中低频治疗仪技术要求.docxVIP

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中低频治疗仪技术要求

1.1型号/规格:HC-5B;

1.2划分说明

HC-5B

丁设计序号

| 公司简称首字母

1.3结构组成

中低频治疗仪由主机(微处理器、控制和显示模块、调制和放大模块、电源模块)和二套穴位器组成。

2、性能指标

2.1工作条件

2.1.1环境温度:5^~40^,相对湿度:<80%

2.1.2大气压强:700hPa~1060hPa。

2.1.3额定电压和频率:AC220V,50Hz。

2.1.4输入功率:50VA。

2.2外观

2.2.1表面应整洁,文字、符号和标志清晰,无明显划痕、气泡、破损及变形等损伤。

2.2.2紧固件应连接牢固,按键、功能开关及输出量控制件应安装准确,调节灵活可靠。

2.3工作频率

类型输出

名称

工作频率(Hz)

误差

转换开关1

转换开关2

溶骨

800

400

±10%

硬化

1600

800

崩解

2400

1200

僵直

4800

2400

肥大

7200

3600

变异

9600

4800

2.3.1

表1工作频率与误差表

2.3.2调制频率

调制频率在0Hz~70Hz范围内可任意设置,调节步距为1Hz,调制

频率误差±15%。

2.3.3低频脉冲频率

2.3.3.1低频脉冲频率在0Hz~25Hz范围内可任意设置,调节步距

为1Hz,低频脉冲频率误差±15%;

2.3.3.2脉冲宽度为6ms±10%。

2.4输出强度

2.4.1类型强度输出

2.4.1.1类型强度档指数0~99可调,调节步距为1;

2.4.1.2输出电流在基准负载下,最大输出电流有效值应不大80mA(40V),并应在最小至最大范围内连续可调,最小输出不大于最大输出的2%。

2.4.1.3类型强度在最大输出时,应能承受输出端开路和短路的影响,治疗仪应能正常工作。

2.4.2低频脉冲输出

2.4.2.1低频脉冲强度档指数0~99可调,调节步距为1。

2.4.2.2开路测量时输出电压峰值应不大于500V。

2.4.2.3输出电流在基准负载下,最大输出电流有效值应不大40mA(20V)。

2.4.2.4治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响,其性能不得消弱。2.4.2.5当治疗仪在500Q负载上低频脉冲输出幅度超过10mA(有效值)或10V(有效值)时,除非输出幅度设置在最小位置,否则,当电源中断后再恢复时,治疗仪不得有输出。

2.4.2.6低频脉冲输出幅度的调节应连续均匀,或以每个增量不大于1mA或1V的变化离散的增加,最小输出不大于最大输出的2%。

2.4.2.7治疗仪输出幅度最大时,每一个脉冲的电量应大于7pCo2.4.2.8对于输出脉冲宽度小于0.1s的治疗仪,穴位器单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ,对高值的脉宽,穴位器电压小于25V或电流极限值小于50mA。

2.5穴位器温度

2.5.1从36°C~40°C可设置,调节步距为2°C;

2.5.2温度显示精度:±2。仁

2.6治疗时间

2.6.1定时范围5min~30min可设置,调节步距为5min;

2.6.2定时误差不大于±5%。

2.6.3治疗结束应能自动切断输出,并有音响提示。

2.7安全要求

应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(附录A)及YY0607-2007《医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》的相关要求。

2.8电磁兼容性要求

应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求》的相关要求。

2.9环境试验要求

应符合GB/T14710-2009中气候环境试验口组、机械环境试验口组及附录B的规定。

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