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PCN流程规范知识考试试题
1.什么是PCN?
PCN是指产品修改通知,是用于管理变更过的产品的一种流程规范。
2.PCN的作用是什么?
PCN的作用是确保产品修改变更通知得到适时、正确地处理,减少产品修改带来的风险,同时保证客户的知情权和选择权。
3.PCN的基本流程是什么?
PCN的基本流程包括:变更提案、变更评审、变更批准、变更实施、变更结束。
4.变更提案中应包含哪些信息?
变更提案中应包含:产品型号、变更类型、变更原因、变更影响、实施日期。
5.变更评审是什么意思?
变更评审是指对变更提案进行评估和审批的过程,评审包括成本评估、技术评估、质量评估等。
6.变更批准的条件是什么?
变更批准的条件是变更经过评审,符合相关标准和法律法规,同时能够保证产品的质量和安全性。
7.变更实施的主要任务是什么?
变更实施的主要任务是将变更方案转化为具体的操作流程,并按照规定的时间和步骤进行实施,同时记录修改过程和结果。
8.变更结束的标准是什么?
变更结束的标准是变更经过实施,并经过验证,符合相关标准和规范要求,同时产品的质量和安全性得到保证。
9.产品修改通知的作用是什么?
产品修改通知的作用是在产品发生变化时通知相关人员或客户,确保变更得到及时处理和知情权和选择权。
10.PCN流程规范的目的是什么?
PCN流程规范的目的是确保产品的质量、安全性和稳定性,同时保证客户的知情权和选择权,降低变更带来的风险。
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