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药品GMP文件 质量检验部门-取样、留样、效期、洁净度管理.pdf

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药品GMP文件第三部分质量检验部门-取样、留样、

效期、洁净度管理

C001取样指令

C002原辅料一般取样则

C003包装材料取样则

C005样品和接受处理

C006化学分析试验数据的记录和整理

C007实验室仪器的检查,保养和校正

C008标准品和标准溶液的配制,标定和管理办法

C009留检样品的保存

C010质量标准的分析方法的管理

C011纸盒,纸箱的检查

C012标签和药品说明书的核对的检查

C013效验周期及管理方法

C014产品留样考察则

C015原材料

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