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药品质量管理自查制度

随着国家对药品质量和安全的要求越来越高，药品生产企业应该加强自己的管理和自查，以确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全。因此，实施药品质量管理自查制度就显得非常重要和必要。

药品质量管理自查制度是指企业在药品生产全过程中，依据国家药品质量管理规定，建立自查制度，并结合自身特点进行完善，通过客观公正的自查评估，及时查找存在的问题，采取有效的改进措施，以确保药品的质量和安全，保证生产的每一批药品符合国家的药品质量标准和相关法律法规。

1.制定药品质量管理自查制度的必要性

药品作为具有诱发潜在危险的特殊商品，需要高度重视其质量问题。如何确保药品质量和安全问题是国家和企业共同面临的问题。在这个问题上，制定药品质量管理自查制度非常必要，主要表现在以下方面：

（1）加强自身管理

药品生产企业作为药品生产的责任方，要严格遵守生产规范和标准操作程序(SOP)，不断提升自身的管理水平和质量意识，防范不合格药品流入市场。制定自查制度是将药品质量管理体系内的各个环节、各项工作有机地连接起来，并建立有效的自查机制，以进一步规范药品生产企业的内部管理，加强对药品质量和安全的控制。

（2）提升药品质量

药品生产企业通过自查制度，可全面了解自身质量管理状况，找出存在的问题，采取相应的改善措施和纠正措施，有效地提升药品质量，满足患者的需求。对于那些未能达到质量标准的产品，药品生产企业要采