舒血宁治疗眩晕:随机对照试验.docx

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舒血宁治疗眩晕:随机对照试验

一、背景及研究目的

眩晕是临床常见的症状,严重影响患者的生活质量。据统计,我国眩晕的发病率约为5%-10%,并且随着人口老龄化趋势的加剧,发病率呈逐年上升趋势。目前,针对眩晕的治疗方法较多,如药物治疗、物理治疗、手术治疗等,但疗效及安全性参差不齐。因此,寻找一种安全有效的眩晕治疗方法具有重要的临床意义。

舒血宁是一种中成药,其主要成分为丹参、川芎等,具有活血化瘀、通络止痛的功效。近年来,有研究表明舒血宁对眩晕具有一定的治疗作用。为了进一步验证舒血宁治疗眩晕的疗效和安全性,本研究采用随机对照试验的方法,对舒血宁治疗眩晕的临床疗效进行评价。

二、研究对象与方法

1.研究对象

本研究选取2019年1月至2020年12月在我院就诊的眩晕患者作为研究对象。纳入标准:(1)年龄18-75岁;(2)符合眩晕的诊断标准;(3)自愿参加本研究,并签署知情同意书。排除标准:(1)严重心、肝、肾等器官功能不全者;(2)对舒血宁过敏者;(3)妊娠或哺乳期妇女;(4)近3个月内参加过其他药物临床试验者。

2.研究方法

采用随机数字表法将纳入研究的患者分为试验组和对照组。试验组给予舒血宁片(生产厂家:XXX制药有限公司,批号:XXXXXX),每次4片,每日3次,连续服用4周。对照组给予同等剂量的安慰剂,服用方法同试验组。两组患者在治疗期间均不再使用其他治疗眩晕的药物。

治疗前后,对两组患者进行眩晕程度、生活质量、血液流变学指标等方面的评估。眩晕程度采用眩晕障碍量表(DizzinessHandicapInventory,DHI)进行评估,生活质量采用生活质量量表(ShortForm36,SF-36)进行评估,血液流变学指标包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积等。

3.统计方法

采用SPSS22.0软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差表示,组间比较采用t检验;计数资料以率表示,组间比较采用χ2检验。以P0.05为差异有统计学意义。

三、结果

1.基线资料比较

共纳入研究对象120例,其中试验组60例,对照组60例。两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。

2.眩晕程度及生活质量改善情况

治疗后,两组患者的DHI评分均较治疗前降低,SF-36评分均较治疗前提高,差异有统计学意义(P0.05)。并且,试验组在DHI评分降低和SF-36评分提高方面优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。

3.血液流变学指标改善情况

治疗后,两组患者的全血粘度、血浆粘度、红细胞压积等血液流变学指标均较治疗前改善,差异有统计学意义(P0.05)。并且,试验组在血液流变学指标改善方面优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。

4.不良反应

治疗过程中,两组患者均未出现严重不良反应。试验组出现轻微不良反应3例(5.0%),包括恶心2例、头痛1例;对照组出现轻微不良反应2例(3.3%),包括恶心1例、皮疹1例。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。

四、讨论

本研究采用随机对照试验的方法,对舒血宁治疗眩晕的疗效和安全性进行了评价。结果显示,舒血宁能够显著改善眩晕患者的症状和生活质量,降低DHI评分,提高SF-36评分,且在血液流变学指标改善方面优于对照组。此外,治疗过程中未发现严重不良反应,表明舒血宁治疗眩晕具有较高的安全性。

舒血宁治疗眩晕的机制可能与其活血化瘀、通络止痛的功效有关。现代药理学研究证实,舒血宁中的丹参、川芎等成分具有扩张血管、改善微循环、降低血液粘稠度等作用,从而缓解眩晕症状。本研究结果为舒血宁治疗眩晕的临床应用提供了有力证据。

然而,本研究仍存在一定的局限性。首先,样本量较小,研究结果可能存在一定的偶然性;其次,本研究为单中心研究,结果的外部效度有限;最后,治疗时间较短,未能观察舒血宁的长期疗效和安全性。因此,今后还需开展大样本、多中心、长期随访的研究,以进一步验证舒血宁治疗眩晕的疗效和安全性。

五、结论

舒血宁治疗眩晕具有良好的疗效和安全性,能够显著改善患者的症状和生活质量,降低DHI评分,提高SF-36评分,且在血液流变学指标改善方面优于对照组

重点关注的细节:舒血宁治疗眩晕的疗效和安全性评估

详细补充和说明:

一、舒血宁治疗眩晕的疗效评估

1.眩晕症状的改善

眩晕是患者最主要的症状,严重影响生活质量。在本研究中,采用眩晕障碍量表(DizzinessHandicapInventory,DHI)对患者的眩晕程度进行评估。DHI是一种专门用于评估眩晕对患者日常生活影响的量表,包括25个项目,总分100分,分数越高表示眩晕对患者的影响越大。在本研究中,治疗4周后,试验组的DHI评分显著低于对照组,说明舒血宁能够有效减轻眩

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