医疗安全不良事件报告制度.docx

第

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编制部门

急诊科

编码

编制人

审核人

审批人

生效日期

2021年5月10日

回顾/修订日期

2021年5月10日

首次生效日期

2010年9月06日

医疗安全不良事件报告制度

1.目的

为了鼓励全院职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我院医疗不良事件报告制度。

2.适用范围

适用于门（急）诊全体工作人员。

制度内容

3.1.医疗安全(不良)事件的定义:指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

3.2.医疗安全(不良)事件的性质类别:

3.2.1警告事件:指患者非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失;?

3.2.2不良事件:在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害;

3.2.3未造成后果的事件:虽然有发生错误的事实,但未给患者机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

3.2.4隐患事件:由于及时发现错误,未形成事实。

3.3医疗安全(不良)事件报告的原则及处理流程

3.3.1.警告事件及不良事件报告流程:我科工作人员在发生或发“警告事件及不良事件”时,当事人除立即采取措施防止损害扩大外,应立即向所在科室主任及护士长报告,科室负责人应及时指导处理并向医教科或行政总值班报告,并在1个工作日内填报《医疗安全(不良)事件报告表》交至相关职能科室,经由分管职能科室报告分管领导。

3.3.2未造成后果的事件及隐患事件级事件报告流程:我科工作人员在发生或发现“未造成后果的事件及隐患事件”时,当事人应及时报告科室主任（或）护士长,并在3个工作日内在科室负责人指导下填写《医疗安全(不良)事件报告表》上交相关职能科室,并提出初步的质量改进建议。

3.4处理不良事件的注意事项：

3.4.1.鼓励报告：鼓励员工对医疗安全（不良）事件进行报告。从医院运作系统方面查找原因、改进流程，形成良好的质量改进与医疗安全管理的医院文化；

3.4.2及时补救：科室当事人对发生医疗安全（不良）事件，特别是对就诊者造成伤害的警告事件及不良事件，要当机立断及时补救，力争将损害或损失减小到最低程度；

3.4.3及时报告：科室对员工进行不良事件报告流程的培训，一旦发生，相关人员及部门按照流程及时报告；

3.4.4调查分析：对发生的不良事件进行全面的调查分析，不放过任何安全隐患因素；

3.4.5.客观公正：对不良事件的调查、分析、处理过程要求协调一致，密切配合，客观公正，对事不对人。

4.参考文件

4.1.实施患者安全目标指南（2018版）【ISBN978-7-3643-5346-1】

4.2.医疗器械监督管理条例（2017修订）【中华人民共和国国务院令第276号】

4.3.药品不良反应报告和监测管理办法【卫生部令81号】

4.4.关于进一步加强患者安全管理工作的通知【国卫办医发〔2018〕5号】

附件1.医疗安全（不良）事件报告表

附件2.药品不良反应/事件报告表

附表1.

医疗安全（不良）事件报告表

发生时间

报告时间

时间性质

￡正常上班时间；￡夜班时间；□周六；￡周日；￡节假日

（优先顺序：节假日>周六日>夜班>正常）

发生科室

报告科室

一、事件分类

医疗事件

诊疗过程中的病人或身体部位错误

￡

错误诊断、延误诊断、漏误诊断

￡

异物残留体内事件

￡

麻醉意外事件及麻醉并发症事件

￡

手术失败或手术损伤事件以及手术并发症事件

￡

医患沟通不良事件

￡

非计划再次手术或重返ICU事件

￡

诊疗记录丢失、篡改、伪造、无法辨识或侵权、提供虚假证明等

￡

检查、治疗后神经及组织器官受损

￡

检验检查结果漏报、错报、危急值迟报、标本错误及丢失、检查部位错误等事件

￡

疾病发展的严重并发症，内固定物断裂、松动、严重不良反应等事件

￡

管路滑脱、自拔、断裂、堵塞、连接错误事件

￡

医嘱、处方、调剂、给药错误事件

￡

输血事件

交叉配血错误、发血错误和输错血

￡

输血不良反应

￡

护理事件

烧烫伤，跌倒、坠床，压疮，自残、自杀、走失，错用药、多用药、漏用药、药物外渗，输液反应，医嘱执行错误或遗漏，不适当约束或合理约束所致，管路滑脱、自拔、断裂、堵塞、连接错误，标本采集

￡

院内感染事件

职业暴露，医院感染（包括患者、陪护人员、探访者和医院工作人员）

￡

药品不良反应与

药害事件

各种药物不良反应、疑似药物不良反应或药害事件

￡

医疗器械与

设备事件

设备