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二类精神药品培训试题

姓名：岗位:分数:

填空：（每空2分，共60分）

是第二类精神药品经营安全管理第一责任人。

二类精神药品批发的供应对象为经批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业，销售时应核实购货单位资质文件及采购人员。

购进第二类精神药品应有合法票据，并按规定建立采购记录，做到、、相符。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于年。

第二类精神药品验收必须进行检查，对集装箱大批量来货严格检查每一件外包装是否完好。如发现疑点，通知到场，即开箱验收。属原箱破损、短少，应填写按有关规定办理。

来货验收，除检查外包装无破损外，还需称量、核实重量。如发现疑点应在给对方签字前当场打开，发现破损、短少要索要短少证明，填写，按有关规定处理。

第二类精神药品必须储存，保管，记录，帐册的保存期限自药品有效期期满之日起不得少于年。

第二类精神药品出库时，应严格实行、制度，发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对至，检查包装并做好产品。

直接从生产企业采购的第二类精神药品需每年将本年度预计完成的情况上报至。

第二类精神药品运输人员和押送人员应增强防范意识，严守机密，对送货、不外传，不泄密，严禁有非法人员搭车便乘；送货人员应对所送药品负责，确保药品安全无误送至客户手中，由客户当面清点验收，并在上签字盖章备查。

精神药品的销售退回，应填写，视退货原因，按有关规定办理，要有记录。

销毁不合格第二类精神药品时，必须由批准。

若发生精神药品丢失的情况，要于天由负责人将丢失情况详细记录，并逐级上报，按有关规定处理。

问答题：（每题20分，共40分）

国家药监局发布规定，自2015年5月1日起，含可待因复方口服溶液已经列为二类精神药品，请举出5个已经被列入二类精神药品的含可待因复方口服溶液制剂。

验收二类精神药品应当做好验收记录，记录包括？

二类精神药品培训试题答案

填空题：

企业负责人

药品监督管理部门身份证明

票帐货5

逐批次部门负责人质量查询函

铁路、航空快件事故报告单

专库（柜）双人双锁专用帐册5

双人发货双人复核最小包装出库复核记录

购进、销售、库存市食品药品监督管理局

时间地点数量、安全客户回执单

退货通知单双人验收

药品监督管理部门

当

问答题：

复方磷酸可待因口服溶液（深圳致君制药有限公司）、愈酚伪麻待因口服溶液（深圳致君制药有限公司）、可愈糖浆（京华润高科天然药物有限公司?）、复方可待因口服溶液（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司）、愈酚待因口服溶液（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司）等。

验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。