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中国仿制药发展报告
(2023版）
中国医学科学院药物研究所
中国医药工业信息中心编著
中国食品药品检定研究院
中国仿制药发展报告
(2023版）
中国医学科学院药物研究所
中国医药工业信息中心编著
中国食品药品检定研究院
编者
蒋建东中国医学科学院药物研究所
张金兰中国医学科学院药物研究所
吴松中国医学科学院药物研究所
郭文中国医药工业信息中心
华雪蔚中国医药工业信息中心
苏红中国医药工业信息中心
张力超中国医药工业信息中心
李玉莹中国医药工业信息中心
张辉中国食品药品检定研究院
张庆生中国食品药品检定研究院
牛剑钊中国食品药品检定研究院
中国仿制药发展报告(2023版）
序
战略研究，也是对事物发展规律的系统研究。这种研究的基础在千对事物发展状态、
结构、功能、趋势等信息要素的全面掌握与整体判断。因此，阶段性信息报告对战略研
究起着关键性支撑作用。《中国仿制药发展报告》属于我国药物发展领域中专题性、年
度性的信息综合报告。
2015年，在时任农工中央生物技术与药学专委会主任的蒋建东教授主持下，组建了
专业性工作组，深入药监、药检和药企开展调研，圆满完成了全国政协双周协商会的课
题“仿制药质量问题与对策”的调研任务，并形成信息全面、数据准确、对策分析深入
的调研报告，为农工中央2015年双周协商会专题汇报提供了重要材料支撑，并对国家药
监总局关于仿制药一致性评价和审评审批制度的改革与政策调整产生了积极的推动作用。
为了使“仿制药质量问题与对策“报告的调研数据和内容得到充分挖掘和利用，在时任
农工中央主席的陈竺同志的支持下，以该报告为基础的《中国仿制药蓝皮书》得以问世。
在连续发布四年度纸质版后，为适应数字化阅读需求和提高发布时效性，从2022年开始
发布电子版《中国仿制药发展报告》，内容更加聚焦发展数据和对数据的分析。
在中国仿制药发展的历程中，中国医学科学院药物所、中国医药工业信息中心和中
国药品食品检定研究院在仿制药研发、质量标准、及产业信息提供等方面做出了突出的
贡献。三家机构作为牵头组织单位，具有综合技术实力强和信息全面的特点，能够发挥
第三方的作用，推出权威可靠的《中国仿制药蓝皮书》。
加强战略研究，提高战略预判能力，增强战略主动能力是领域、行业的重要工作。
习近平总书记在中央人才工作会议上对战略科学家寄以厚望，希望那些具有深厚科学素
养，长期奋战
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