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附件5
地方标准《岭南疏肝调神针灸技术操作规范》编制说明
(2024年3月)
一、工作简况
1、任务来源
本地方标准制修订项目来源于广东省市场监督管理局发布《广东省市场监督管理局关于征集2022年第二批地方标准制修订计划项目的通知》(粤市监标准[2022]532号)等有关文件。
2、背景与意义
岭南疏肝调神针灸技术是岭南针灸名家符文彬教授在传承经典和名师经验的基础上,突破“疏肝”为主治疗抑郁障碍的传统理论,突出脑与肝在抑郁障碍发病中的重要地位,提出“脑神失调,肝失疏泄”的病机认识,确立“疏肝调神”治疗抑郁相关病症的针灸治法理论,经系列临床研究优化方案最终形成的方案类技术。大样本多中心随机对照试验结果显示,该技术治疗抑郁障碍及抑郁并病整体有效率在65%以上。
岭南疏肝调神针灸技术在整合针灸理念指导下具有多种针刺技术整合应用的示范作用,在抑郁障碍基础上已拓展应用于疼痛、脑病、消化系统病症,已在广东、海南、广西、浙江、港澳等全国16省市100余家单位,以及美国、法国等24个国家及地区推广应用,故制定本技术操作的标准性文件,以利于岭南特色针灸技术操作的规范,以便该技术得到广泛推广和应用。
3、工作过程概况
本项目由广东省中医药局提出。广东省中医院是本项目的主导单位,符文彬、吴倩、宁百乐、王舢泽主要负责标准起草前的文献与临床调研工作、起草标准草案稿、组织专家委员会论证、征询汇集非起草组专家与机构意见。本项目的参与单位中,中国中医药科技发展中心(国家中医药管理局人才交流中心)许伟明、深圳市卫生健康委员会郑建宏负责审订工作组工作流程合理性、审订文献与临床调研方法学规范性、审订标准草案稿框架结构规范性与合理性;海南省中医院张光彩、海口市中医医院梁超、珠海市斗门区侨立中医院梁粤、广东省中医药王聪、深圳市宝安区中医院阎路达、桂林市中医医院黎玉宣、中国中医科学院广安门医院胡嘉同、南宁市中西医结合医院邱昌奇、浏阳市中医医院李丹负责审订标准草案稿内容专业性及术语规范性,商讨修订标准草案稿文本内容、投票表决征询意见采纳结果。
二、标准编制原则
标准编制过程主要遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草原则》与GB/T33416-2016《针灸技术操作规范编写通则》等文件的相关要求。
三、标准框架、主要内容及其确定依据
标准主要技术内容见表1。
表1标准主要技术内容
章条编号
标题
1
范围
2
规范性引用文件
3
术语和定义
4
操作步骤与要求
5
注意事项
6
禁忌
7
附录A(资料性)临床适应症
8
附录B(资料性)抑郁相关病症处方加减
主要技术内容的确定依据是GB/T33416-2016《针灸技术操作规范编写通则》
四、标准有何先进性或特色性
1.技术参数先进、权威
本标准系统检索岭南疏肝调神针灸技术现有文献资料,提取核心技术环节及其参数,并据此设计临床调研问卷,广泛向岭南地区应用疏肝调神针灸技术的一线临床工作者征集核心技术环节及其参数的意见,以此作为标准草案稿起草的依据,故本标准的技术参数调研工作扎实,内容先进、权威。
2.引领性与可持续性
本标准为我国首部处方类针灸技术的地方标准,处方类技术是针对一类病证形成一套取穴、施术规范化,临床应用有效的独立处方体系。岭南疏肝调神针灸技术基本处方整合毫针技术、耳针技术、皮内针技术。该技术在临床实践中具有整合不同针刺技术的示范作用。标准草案稿的核心技术环节考虑到岭南疏肝调神针灸技术操作的普适性与个性,在附录中列举了抑郁相关病症处方加减,能够满足岭南疏肝调神针灸技术适应证多样性的临床需求,以及处方、适应证不断更新扩展的发展需求,标准内容在行业内的具有引领性与可持续性。
五、标准调研、研讨、征求意见情况
(一)成立标准起草小组,制定工作方案
2023年5月,成立标准起草小组,制定标准编制工作方案和进度安排表。标准起草小组下设起草组与专家委员会组,专家委员会由来自不同地区的代表性针灸专家、方法学专家与医疗管理专家不同身份的人员构成。工作流程详见表2。
表2标准制定流程
阶段
工作内容
形成文件
工作结果
提案阶段(NP)
申报立项
立项提议书
标委会立项通过
准备阶段(WD)
组建团队
↓
临床及文献调研
↓
撰写草案稿
标准草案稿
专家委员会
投票通过
委员会阶段(CD)
工作组专家研讨会审订
征求意见稿
学会、机构
反馈意见
询问阶段(CDV)
根据学会、机构反馈意见修改
↓
工作组专家研讨会审订
标准送审稿
标委会组织审订后反馈意见
批准阶段(FDIS)
根据标委会评审意见修改
↓
工作组专家研讨会审订
标准报批稿
标委会审批通过
出版阶段
(IS)
根据出版方要求修改
↓
发布、推广与应用
↓
规范的评价与更新
标准正式稿
出版
(二)收集相关资料
1
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