第六章第五节 (1).pptx

药品经营质量管理——GSP实务(第3版）

第六章采购与验收第五节验收内容与验收地点

第五节验收内容与验收地点目录CONTENTS验收内容一验收地点二

一、验收内容第五节验收内容与验收地点（一）单据的验收（二）药品验收药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。随货同行单（票）验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。按本规范第六十九条规定

一、验收内容第五节验收内容与验收地点（三）抽样检查同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

二、验收地点收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。第七十五条验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；新版中明确应当按品种特性要求放于相应待验区域进行验收。第五节验收内容与验收地点特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或专区内验收。第七十九条

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