1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 医学现状与发展

医疗器械不良事件报告制度.pptx

医疗器械不良事件报告制度.pptx

    1. 1、本文档共24页，其中可免费阅读8页，需付费80金币后方可阅读剩余内容。
    2. 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
    3. 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    4. 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    汇报人：

    2023-12-26

    医疗器械不良事件报告制度

    目录

    制度概述

    报告流程

    报告分析与利用

    制度执行与监督

    相关法规与政策

    制度概述

    所有医疗器械，包括医用设备、体外诊断试剂、高风险植入性医疗器械等。

    适用对象

    医疗器械不良事件的监测、报告、处理等全过程。

    适用环节

    报告流程

    医疗器械生产、经营企业，医疗机构以及个人。

    国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构。

    报告对象

    报告主体

    报告时限

    医疗器械不良事件发生后，应当在可疑医疗器械收到或者使用后30日内，填写医疗器械不良事件报告表，向所在地省级药品监督管理部门或者其指定的医疗器械不良事件监测技术机构报

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    176****1855 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    注册安全工程师持证人

    铁路、地铁、高速公路、房建及风电等相关领域安全管理资料

    咨询Ta 进入空间
    领域认证该用户于2023年05月18日上传了注册安全工程师

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >