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THEFIRSTLESSONOFTHESCHOOLYEAR课件
目CONTENTS药品辨识基础药局药库管理病房常备药品管理药品安全与风险管理法规与政策解读录
01药品辨识基础
药品分类标准药品分类标准由国家药品监管部门制定,根据药品的特性、用途和风险程度等因素,将药品分为不同的类别,如处方药和非处方药、中药和西药等。药品分类依据药品分类主要依据药品的成分、用途、剂型、安全性等指标进行分类,有助于规范药品市场秩序,保障公众用药安全。药品分类管理不同类别的药品实行不同的管理措施,如处方药需凭医生处方购买和使用,非处方药则可直接在药店购买。药品分类
药品标签与标识药品标签药品标签是标示药品基本信息的重要载体,包括品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、使用说明等。药品标识药品标识是用于识别药品特征和质量的重要标志,包括药品注册标识、生产许可标识等。标签与标识的规范要求药品标签和标识应符合国家相关法规和标准的要求,字体、颜色、大小应符合规定,不得随意更改。
药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。超过有效期的药品可能存在安全风险,不得使用。有效期概念药品的有效期通常以月为单位表示,标注在药品标签或说明书上。有效期标识生产企业应建立完善的药品有效期管理制度,对接近有效期的药品进行跟踪管理,及时处理过期药品,确保药品质量安全。有效期管理措施药品有效期管理
01药局药库管理
合理规划药局药库的空间布局,确保药品分类明确、存储有序,提高工作效率。布局原则功能区域划分通道与标识根据药品的种类和特性,划分药品存放区、药品调配区、药品验收区等,确保各功能区域互不干扰。设置合理的通道,方便人员和车辆的进出,同时设置清晰的标识,指引人员快速找到所需药品。030201药局药库布局
根据药品的特性,严格控制药品存储的温度,确保药品质量稳定。温度控制保持适当的湿度,防止药品受潮或干燥过度,影响药品的品质。湿度调节避免阳光直接照射药品,采用适当的遮光措施,防止药品受光分解。光照控制药品存储条件
定期对药品库存进行盘点,确保药品数量与记录相符,及时发现并处理异常情况。库存盘点对近效期的药品进行跟踪管理,确保先入先出,避免药品过期造成损失。有效期管理设置合理的库存预警线,当库存量低于预警线时,及时进行补充,避免缺货影响销售。库存预警药品库存管理
01病房常备药品管理
药品用量根据病种发病率和患者病情,预测药品用量,制定合理的采购计划。药品储存条件了解药品的储存要求,如温度、湿度、光照等,确保药品质量。药品类型根据病房收治病种和患者数量,分析所需的药品类型,如抗生素、镇痛药、心血管药物等。病房药品需求分析
供应商选择选择具有资质和信誉良好的供应商,确保药品质量可靠。药品验收对采购的药品进行验收,核对药品名称、规格、数量等信息,确保与采购计划一致。药品入库将验收合格的药品按照规定的储存条件存放,建立药品库存台账。药品采购与验收
03用药监测对使用药品的患者进行监测,及时发现和处理不良反应,确保用药效果和安全。01用药医嘱医生根据患者病情开具用药医嘱,包括药品名称、用量、用法等信息。02药品发放药师根据医嘱将药品发放给患者,并核对患者身份和药品信息,确保用药安全。药品使用与发放
01药品安全与风险管理
报告原则报告内容报告程序报告要求药品不良事件报愿、诚信、及时、准确药品不良事件发生的时间、地点、涉及人员、症状、原因等通过药品监管部门指定的途径进行报告不得隐瞒、谎报、缓报药品不良事件
药品召回制度根据药品安全隐患的严重程度,分为一级、二级、三级召回药品生产、经营企业应当按照规定的程序和要求,及时召回存在安全隐患的药品采取警示、检查、销毁等措施,确保召回的药品得到有效控制和处理药品监管部门应当对药品召回的实施情况进行监督检查召回级别召回程序召回措施召回监管
药品生产、经营企业、医疗机构等单位的相关人员培训对象药品安全法律法规、药品安全标准、药品安全知识等培训内容线上培训、线下培训、集中培训等培训形式对参加培训的人员进行考核,确保培训效果和质量。培训效果评估药品安全培训与教育
01法规与政策解读
对药品管理法的制定目的、适用范围和基本原则进行解释。药品管理法概述详细解读药品注册、审批流程及要求,包括新药、仿制药的注册审批规定。药品注册与审批对药品生产、流通环节的管理规定进行解释,包括生产许可、GMP认证、药品批发零售等方面的规定。药品生产与流通管理药品管理法解读
123解释国家基本药物目录的概念、制定目的和意义。基本药物目录概述介绍基本药物目录遴选的原则、标准和程序。基本药物目录的遴选原则说明基本药物目录如何根据需要进行动态调整,以及调整的程序和要求。基本药物目录的动态调整国家基本药物目录
处方药与非处方药分类管理概述
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