药品注册现场核查管理和要求课件.pptxVIP

药品注册现场核查管理和要求课件;;药品注册现场核查概述;;确保申请注册的药品在研制、生产、经营等环节符合相关法律法规和标准要求，防止不符合要求的药品进入市场。;;药品注册现场核查的流程;;;根据技术审查情况，制定现场核查计划，明确核查目的、内容、时间、地点等。;现场核查小组按照核查计划对申请人进行现场核查，包括生产车间、仓库、实验室等。;;药品注册现场核查要点;;核实企业关键岗位人员的资质和培训情况，确保其具备相应的专业知识和技能。;;;;;药品注册现场核查常见问题及改进建议;;;;药品注册现场核查的监管要求;;核查人员培训与考核;;谢谢您的聆听