制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题解答.pptx

制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题解答汇报人：2024-02-06

目录CATALOGUE洁净室洁净区基本概念与要求空气洁净度监测方法与指标表面微生物污染监测技术与策略空调系统性能评估与维护保养计划制定洁净室洁净区环境监测常见问题解答人员培训与质量管理体系建设

洁净室洁净区基本概念与要求CATALOGUE01

洁净区定义指洁净室内空气悬浮粒子浓度达到规定标准的区域，包括洁净操作区和一般洁净区。洁净室定义指空气悬浮粒子浓度受控的房间，其建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净室分类按照空气中悬浮粒子浓度等级划分，如ISO14644-1标