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临床研究常用统计方法常见问题汇报人：XXX2024-01-25可编辑文档REPORTING2023WORKSUMMARY

目录CATALOGUE临床研究常用统计方法简介描述性统计常见问题推论性统计常见问题生存分析常见问题重复测量设计统计常见问题可编辑文档

PART01临床研究常用统计方法简介

03描述性统计可以帮助研究者了解数据的基本情况，为后续的统计分析提供基础。01描述性统计用于对数据进行初步整理和概括，以了解数据的分布特征和规律。02描述性统计包括均值、中位数、众数、标准差等统计量，以及频数分布表、直方图、箱线图等图表。描述性统计

010203推论性统计用于根据样本数据推断总体特征，包括参数估计和假设检验。常见的推论性统计方法有t检验、卡方检验、方差分析、回归分析等。在进行推论性统计时，需要明确研究目的和假设，选择合适的统计方法，并对结果进行合理的解释。推论性统计

生存分析用于研究生存时间或时间事件发生的问题，如癌症患者的生存时间、心血管疾病的复发时间等。在进行生存分析时，需要关注数据的完整性和准确性，对缺失数据和异常值进行处理，并考虑数据来源和研究目的。生存分析包括生存曲线、生存函数、风险函数等统计量，以及Kaplan-Meier法、Cox回归等分析方法。生存分析

重复测量设计统计包括固定效应模型、随机效应模型、混合效应模型等分析方法。在进行重复测量设计统计时，需要考虑数据的协方差结构、数据的非独立性和时间相关性等因素，并对模型选择和结果解释进行合理评估。重复测量设计统计用于研究同一观察对象在不同时间点的测量结果，如患者的生理指标在不同治疗阶段的测量值。重复测量设计统计

PART02描述性统计常见问题

对于定量数据，可以选择均数、中位数、众数等统计量；对于定性数据，可以选择频数、百分比等统计量。根据数据类型选择统计量如果需要了解数据的分布情况，可以选择方差、标准差、四分位数等统计量；如果需要比较两组数据的差异，可以选择t检验、z检验等统计量。根据研究目的选择统计量如何选择合适的统计量描述数据特征？

直方图观察法通过绘制数据的直方图，观察数据的分布情况，初步判断是否符合正态分布。P-P图法将数据绘制在P-P图上，观察散点是否大致分布在一条直线上，以判断数据是否符合正态分布。Shapiro-Wilk检验通过统计软件计算出W值和对应的p值，如果p值大于0.05，则认为数据符合正态分布。如何进行数据的正态性检验？030201

识别异常值通过箱线图、散点图等方法识别异常值。判断异常值是否合理结合专业知识判断异常值是否为错误数据或特殊情况。处理方法如果异常值为错误数据，则进行修正；如果异常值为特殊情况，则进行说明；如果异常值无特殊原因且影响较小，则保留。如何处理异常值？

PART03推论性统计常见问题

如何选择合适的统计检验方法？01根据研究目的和数据类型选择合适的统计检验方法。02考虑样本量、效应大小和变异程度等因素。避免使用不恰当的统计方法，如使用t检验代替卡方检验等。03

010203样本量越大，效应越小，反之亦然。在设计研究时，应考虑样本量与效应大小的关系，以确保研究结果的可靠性。在分析数据时，应注意效应大小对结果的影响，并对其进行合理的解释。如何处理样本量和效应大小的关系？

如何解读P值？P值是衡量假设检验结果的重要指标，表示观察到的数据与零假设之间的差异程度。P值越小，表明观察到的数据与零假设之间的差异越大，越有理由拒绝零假设。P值的大小不能单独决定假设的接受或拒绝，需要结合效应大小和样本量等因素进行综合判断。

PART04生存分析常见问题

如何选择合适的生存分析方法？根据研究目的如果研究目的是描述生存时间分布，可选择生存曲线；如果研究目的是比较两组或多组生存时间，可选择Kaplan-Meier或Cox回归等方法。根据数据类型如果数据是成组数据，可选择Log-rank检验；如果数据是分组数据，可选择Cox回归模型。

截尾数据在生存分析中，截尾数据是指某些观察对象在研究结束时尚未发生事件或失访，其生存时间无法确定。对于截尾数据，可以采用Kaplan-Meier法进行描述性分析，或使用Cox回归模型进行多因素分析。右删失数据右删失数据是指某些观察对象在研究开始时已经存在某种状态或已经发生事件，其生存时间无法确定。对于右删失数据，可以采用生存曲线进行描述性分析，或使用Cox回归模型进行多因素分析。如何处理截尾数据和右删失数据？

如何解释生存分析中的HR、SE和CI？置信区间，表示HR的估计值的可信范围。通常以95%CI表示，即有95%的把握认为HR的真实值落在此区间内。CI（confidenceinterval）危险比，用于比较两组生存时间的相对风险HR（hazardratio）标准误，表示HR的估计值的可靠性或精