2024年GMP基础知识考试复习题库（含答案）.docxVIP

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2024年GMP基础知识考试复习题库（含答案）

一、单选题

1.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。

A、清洗

B、消毒

C、灭菌

D、清洗消毒

答案：D

2.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

A、灌封前经最后混合

B、压片或灌封前经最后混合

C、成型或灌装封

D、成型或灌封前经最后混合

答案：D

3.各省级监管部门应当对申请人开展现场检查，重点检查申请人（）配备和在职在岗情况、质量管理体系建设和运行情况、对委托生产的管理情况等内容，确认申请人具备履行药品质量安全主体责任的能力。

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