WS∕T 360-2024 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南.pdf

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、马rs

中华人民共和国卫生行业标准

WS!T360-一2024

代替WS/T360-2011

流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南

Guidelineforenumerationofperipheralbloodlymphoc严esubsetsbyflowcytometry

2024-04-02发布2024-09-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T360-2024

前言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T360-2011《流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南》，与WS/T360-2011相比，

除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下z

－一增加了流式细胞仪性能验证内容（见5.1);

－一完善了仪器质量控制和项目性能验证内容（见5.2、7.2.2);

－一梳理和保留了检验前、检验中、检验后过程的内容及要求（见第6、7、8章）：

－一删减了标本采集和处理及I临床意义内容（见2011年版的第4、10章）；

－一增加了淋巴细胞亚群六色分析方案（见4.1.3、附录C）。

本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生

健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法

规司负责统筹管理。

本标准起草单位z中国医学科学院肿瘤医院、北京医院／国家卫生健康委临床检验中心、北京大学

第一医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市交通大学医学院附属第一人民医院、上海交通大学医

学院附属新华医院、上海长征医院、苏州大学附属第一医院／江苏省血液研究所。

本标准主要起草人2崔巍、彭明婷、屈晨雪、黄春梅、李莉、沈立松、周琳、朱明清、崔烨娟、李

臣宾。

本标准于2011年首次发布，本次为第一次修订。

I

WS/T360-2024

流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南

1范围

本标准规定了流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群zT淋巴细胞（包括CD4T细胞和CDBT细胞〉、B

淋巴细胞和NK细胞的技术要求。

本标准适用于医疗机构临床实验室开展流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本标准：不注日期的号｜用文件，其最新版本（包括所有的修改单〕适用

于本标准。

WS/T806临床血液与体液检验基本技术标准。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

细胞分化抗原clusterofdifferentiation;CD

不同谱系细胞在分化、发育、活化过程中，出现或消失的细胞表面标志。

注1细胞表面标志通常采用对应的单克隆抗体来识别．

注2己被命名的抗体有指定的CD编号，被特定抗体识别的特定抗原通常具有相同的编号．例如，被“抗CD！抗体”

识别的抗原称为“CD！抗原”．

3.2

前向散射光f。rwardscatter;FSC