制药企业质量管理培训资料.pptx

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制药企业质量管理培训资料2024-02-10汇报人:

质量管理基本概念与原则制药企业质量管理体系建立与实施物料采购与供应商管理策略生产过程质量控制方法与技术应用药品检验与放行标准操作流程药品不良反应监测与报告制度contents目录

CHAPTER质量管理基本概念与原则01

质量是指产品、服务或过程满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。质量定义质量是企业的生命线,直接影响客户满意度、市场竞争力及企业可持续发展。重要性质量定义及重要性

高投入、高风险、高技术密集、高监管要求。确保药品安全有效、质量稳定可靠,满足不断变化的法规要求和市场需求。制药行业特点与挑战挑战行业特点

以客户为中心、领导作用、

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