原创力文档- 1、本文档共8页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
国产医疗器械委托申报合同书
第一章总则
第一条合同背景
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方委托申报国产医疗器械产品事项，达成如下协议。
第二条定义
为本合同之目的，以下词汇具有如下含义：
甲方：指拥有国产医疗器械产品所有权和申报权的法人或其他组织。
乙方：指具备相关资质和能力，负责甲方国产医疗器械产品申报工作的法人或其他组织。
医疗器械：指《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械。
第二章委托事项
第三条委托内容
甲方委托乙方对其拥有的国产医疗器械产品进行申报，包括但不仅限于注册申报、生产许可申报、经营许可申报等。
乙方应根据甲方提供的产品相关信息和资料，完成医疗器械产品的申报工作，并确保申报资料的真实性、准确性和完整性。
第四条申报时间
乙方应在甲方提供完整的申报资料后，按照双方约定的时间节点完成申报工作。
乙方应合理预估申报工作所需时间，并在申报过程中及时向甲方报告进度。
第三章权利与义务
第五条甲方权利与义务
甲方应向乙方提供真实、准确、完整的医疗器械产品相关信息和资料。
甲方应对乙方在申报过程中提供的技术和咨询服务保密。
甲方应在合同约定的时间内支付乙方申报服务费用。
第六条乙方权利与义务
乙方应按照甲方的要求，完成医疗器械产品的申报工作。
乙方应对甲方提供的信息和资料保密。
乙方应确保申报资料的真实性、准确性和完整性。
乙方应在申报过程中及时向甲方报告进度。
第四章费用与支付
第七条费用
甲方应支付乙方申报服务费用，具体金额和支付方式详见附件。
乙方应按照双方约定的时间节点提供服务，如因乙方原因导致延期，甲方有权要求乙方支付违约金。
第八条支付方式
甲方支付乙方服务费用，应通过银行转账等非现金方式进行。
甲方应在合同约定的时间内支付乙方服务费用。
第五章违约责任
第九条违约责任
甲方未按照约定时间支付乙方服务费用的，应支付违约金，违约金为应付服务费用的10%。
乙方未按照约定时间完成申报工作的，应支付违约金，违约金为合同总价款的10%。
甲乙双方因违反合同规定，导致合同无法履行或者造成损失的，应承担相应的法律责任。
第六章争议解决
第十条争议解决
甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。
如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
第七章其他约定
第十一条合同的生效、变更和解除
本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。
本合同的变更和解除，应经甲乙双方协商一致，并书面确认。
本合同终止后，甲乙双方对彼此在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息，继续承担保密义务。
第十二条附件
本合同附件包括申报服务费用明细、时间表等。
附件与本合同具有同等法律效力。
第十三条法律适用和争议解决
本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
甲方（盖章）：______________
乙方（盖章）：______________
签订日期：______________
[注：以上仅为合同示例，实际合同内容需根据具体情况进行调整和完善，并在签订前征求法律人士的意见。]第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导
第一章总则
第一条合同背景
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方向乙方委托申报国产医疗器械产品事项，达成如下协议。甲方为了确保申报工作的顺利进行，引入了第三方主体，具体职责和权益如下：
第二章第三方主体责权利
第三条第三方主体定义
为本合同之目的，第三方主体指具备相关资质和能力，负责协助甲乙双方完成国产医疗器械产品申报工作的法人或其他组织。
第四条第三方主体的权利与义务
第三方主体应按照甲乙双方的要求，协助完成国产医疗器械产品的申报工作。
第三方主体应对甲乙双方提供的信息和资料保密。
第三方主体应确保申报资料的真实性、准确性和完整性。
第三方主体应在申报过程中及时向甲乙双方报告进度。
第三章甲方权益
第五条甲方权益
甲方享有国产医疗器械产品的所有权和申报权。
甲方有权要求乙方和第三方主体按照约定的时间节点完成申报工作。
甲方有权对乙方和第三方主体的工作进行监督和指导。
甲方有权要求乙方和第三方主体对申报过程中的技术和商业秘密保密。
甲方在支付约定的服务费用后，有权要求乙方和第三方主体提供完整的申报资料和相关的辅助文件。
第六条甲方利益保障
甲方有权根据合同履行情况，要求乙方和第三方主体承担违约责任。
甲方有权在合同约定的时间内支付
文档评论（0）