YY/T 0696-2021神经和肌肉刺激器输出特性的测量.pdf

ICS11.040.60

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T0696-2021

代替YY/T06962008

神经和肌肉刺激器输出特性的测量

Testmethodformeasuringoutputcharacteristicsofnerveandmusclestimulators

2021-03-09发布2023-05-01实施

国家药品监督管理局

发布

YY/T0696-2021

前言

本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。

本标准代替YYIT0696-2008《神经和肌肉剌激器输出特性的测量》，与YY/T0696-2008相比，

除编辑性修改外主要变化如下2

一一删除了术语和定义中的5s平均有效值（2008年版的3.2);

一一增加了术语和定义中的1s平均有效值（见3.2);

修改了术语和定义中的脉冲能量（见3.3,2008年版的3.3);

修改了测试设备的要求（见4.2,2008年版的4.2);

一一修改了电流密度的试验方法（见5.2,2008年版的5.2);

一一删除了输出幅度的试验方法（2008年版的5.3);

一一修改了脉冲能量的试验方法（见5.3,2008年版的5.4);

一一删除了附录A、附录B的内容（2008年版附录A、附录B）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4）归口。

本标准起草单位g天津市医疗器械质量监督检验中心、吉林省医疗器械检验所、上海道生医疗科技

有限公司、南京仙能医疗科技有限公司。

本标准主要起草人2钱学波、刘博、魏秉真、周会林、黄修文、齐丽晶、杨国涓、张费、陈凤棒。

I

YY/T0696-2021

神经和肌肉剌激器输出特性的测量

1范围

本标准规定了yy9706.210-2021适用范围内设备输出特性的测量方法，

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分2安全通用要求

yy9706.2102021医用电气设备第2-10部分2神经和肌肉剌激器的基本安全和基本性能专

用要求

3术语和定义

GB9706.1、yy9706.2102021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

有效值（下标q)rmsvalue(subscript:q)

在规定时间间隔内一个量的各瞬时值的平方的平均值的平方根。对于周期量，时间间隔为一个

周期。

对于n个量町，x，，…，z嚣，其平方（二次方〉的平均值的正平