药剂学专业知识讲座专家讲座.pptxVIP

北京农学院

陆彦

luyan98@163.com;药品类别;背景知识;药品制剂与剂型;剂型图片;;;;;;;;影响药品质量原因

1、空气：氧化、碳酸化

2、温度：过高与过低

3、湿度：风化、潮解、霉变、分解

4、光线：引发氧化、还原、分解、聚合等反应

5、微生物：引发腐败、发酵、蛀蚀等

6、长久贮存：变质、失效;药品对机体作用—药效学;药品构效关系与量效关系

（一）药品构效关系

结构相同,药理作用相同（相反）

（二）药品量效关系

1.量效关系定义:定量分析效应与药品剂量间改变规律

2.无效量、最小有效量/阈剂量、半数有效量(ED50)、极量、最小中毒量、最小致死量、半数致死量(LD50)、治疗量（惯用量）。

3.量效曲线：

;图1-1量效曲线图;药品作用机制;药品受体分子结构模式图;(二)药品作用非受体机制:

1.对酶作用

2.影响离子通道

3.对核酸作用

4.影响本身物质(递质\活性物质)

5.参加或干扰细胞代谢

6.影响免疫功效

7.改变理化条件

;药品代谢动力学;生物膜结构模式图;

1）内服给药：影响吸收原因

a:胃内容物排空率

b：PH

c：胃肠道内充盈度

d：药品相互作用

e：首过效应

2）注射给药：静注、肌肉、皮下

3）呼吸道给药：表面积大、血流量大

4）皮肤给药：基质与脂溶性;（二）分布;（三）药品转化;（四）排泄;肝肠循环示意图;药品稳态血药浓度;药品在体内动态过程曲线图;药时曲线意义示意图;影响药品作用原因

及合理用药;二、合理用药标准;新药研制和审批;

10）环境毒性试验汇报

11）临床应用

12）中试试验汇报

13）连续3-5批中试生产样品和检验汇报

14）三废处理情况汇报

15）质量标测草案和起草说明

16）新药包装、标签和使用说明书

17）基本成本计算汇报

18）基本主要参考文件

19）申请书;制药工业分类;原料药与药品制剂;从原料药到药品制剂;我国制剂工业现实状况;我国制剂工业现实状况;药剂学研究方向;药品溶液形成理论

表面活性剂

药品微粒分散系基础理论

药品制剂稳定性

粉体学基础

流变学基础

药品制剂设计;缓释、控释制剂

经皮给药制剂

靶向制剂;固体分散技术

包合技术

微囊化技术

纳米技术

脂质体技术

球晶制粒技术

包衣技术

;辅料有天然、合成、和半合成,辅料与制剂紧密相关

新辅料研制对新剂型与新技术发展起着关键作用

辅料将向安全性、功效性、适应性、高效性方向发展

;中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向当代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。;生物技术药品是指采取DNA重组技术或单克隆抗体技术或其它新生物技术研制基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药品。;生物技术药品特点;制剂生产向封闭、高效、多功效、连续化和自动化方向发展。;药剂学分支学科;生物药剂学;药代动力学;临床药剂学;药品剂型与DDS;二、药品传递系统

（drugdeliverysystem,DDS）;辅料在药品制剂中应用;“没有辅料就没有制剂”;药典与药品标准介绍;中华人民共和国药典;国外药典;二、药品标准;我国现行质量标准体系;三、处方药与非处方药;处方药

必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置，并在医生指导下使用药品。

非处方药（OverTheCounter，OTC）

由教授遴选、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者能够自行判断、购置和使用药品。;处方书写规范

1,认真填写处方前记.

包含医疗、预防、保健机构名称、处方编号，患者姓名、性别、年纪、费别、门诊或住院病历号等，并可添列专科要求项目。

2,处方头：凡处方都以R或Rp（Recipe）起头.

3,处方正文,为处方主要部分,包含药品名称及剂型规格数量.每一药占一行,药品用药单位：凡固体或半固体药品以克（g）,毫克（mg）为单位,液体药品普通均以毫升（ml）为单位,丸剂,胶囊以粒为单位（片,丸,胶囊剂并注明含量）,注射剂安瓿包装者以支为单位,瓶装者以瓶为单位（但必须注明规格）.抗生素类以克或国际单位计算,血清抗毒素类按要求单位计算.

4,同一处方中全部各种药,在治疗和组成剂型上所起作用是不一样,普通应按其作用性质依次排列：

1）主药：系起主要作用药品.

2）佐药：系辅助或加强主要作用药品.

3）矫味药：系指改进主药或佐药气味药品.

4）赋型剂(或稀释剂)系赋予药品以适当形态和体积介质,方便于取用.

5,服使用方法：这一部分是指出病人服用方法.

6,处方后记：医师署名或盖章,这是表明医师对处方负有责任.药剂