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制药水系统验证2.pdf

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    制药用水系统验证

    在容许的界限以内。这些仪器包括像工艺用水系统中常用的电导仪或电阻仪、

    有机碳总量(TOC)监视器、温度记录仪和温度控制器、紫外线强度仪和压力表。

    应该规定校验程序和校准频率、准确性和精度的界限，当发现仪器超过这些界限

    时应及时更换或校正。一个由计量局跟踪的试验仪器和仪表的清单应成为文件的

    一部分，要建立规定校验记录档案。

    注意从设备的制造厂获得全部必须的文件，以便能够预先建立维修保养程序

    和设备使用培训材料，这就包括安装图、维修和操作手册、备件表等，并为恰当

    的保养设备培训维修人员。

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