注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的随机对照研究.pdfVIP

研究

1.引言

1.1背景介绍

脑梗死是一种常见的中枢神经系统血管疾病，是由于脑动脉阻塞

或破裂而引起的局部脑血液供应不足导致的脑组织缺血坏死。脑梗死

的发病率逐年增加，给患者的家庭和社会造成了巨大的负担。脑梗死

的治疗一直是临床研究的热点之一，目前常用的治疗方法包括溶栓、

介入治疗等，但是这些治疗方法在一定程度上存在一定的副作用和并

发症，因此需要更有效、安全的治疗方法。

1.2研究意义

脑梗死是中风的一种类型，是由于脑部供血血管破裂或者栓塞导

致的脑部缺血缺氧而引起的急性脑功能障碍。脑梗死在临床上呈现高

发病率和高致残率的特点，给患者的康复带来了很大困难。目前，脑

梗死的治疗方法主要包括溶栓、抗凝以及血管扩张等手段，然而这些

治疗手段在脑梗死恢复期疗效不确定，临床疗效有限。

1.3目的

本研究的目的是探讨注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证

的疗效和安全性，为临床治疗提供更具参考性的依据。具体目的包

括：

1.评估注射用血塞通在脑梗死恢复期瘀血阻滞证患者中的有效性，

比较其在恢复期内对神经功能、生活质量等方面的影响。

2.观察注射用血塞通对脑梗死恢复期瘀血阻滞证患者症状改善的

情况，探讨其对血管通畅度及脑灌注改善的作用。

3.分析注射用血塞通治疗脑梗死恢复期瘀血阻滞证的安全性和耐

受性，监测不良反应及并发症发生情况。

2.正文

2.1研究方法

本研究采用随机对照研究的方法，招募了符合入组标准的脑梗死

恢复期瘀血阻滞证患者作为研究对象。将患者随机分为注射用血塞通

治疗组和对照组。注射用血塞通治疗组接受注射用血塞通治疗，对照

组接受常规治疗。治疗周期为4周，每周治疗3次。

1.研究设计：采用单中心、随机、对照研究设计。

2.样本选择：纳入符合入组标准的脑梗死恢复期瘀血阻滞证患者，

排除合并其他严重疾病或不符合研究要求的患者。

3.随机分组：采用随机数字表方法将患者分为实验组和对照组，

确保两组特征分布均匀。

4.治疗方案：实验组患者接受注射用血塞通治疗，对照组患者接

受常规治疗。

5.观察指标：记录患者的临床症状、体征、实验室检查结果等指

标。

6.数据分析：采用统计学方法对观察指标进行分析，比较两组治

疗效果的差异，统计显著性水平为P0.05。

2.2实验组患者特征

实验组共有100名脑梗死恢复期瘀血阻滞证患者参与研究，其中

男性占60%，女性占40%。年龄范围在45岁至75岁之间，平均年龄

为62岁。患者病史中平均有两次脑梗死发作经历，平均病程为6个月。

多数患者有高血压、高血脂等慢性疾病病史，也有少数患者有糖尿病、

心脏病等合并症。

在实验组中，患者的神经功能缺陷有不同程度的恢复表现，部分

患者表现出言语障碍、肢体无力等症状，而另一部分患者表现出认知

功能障碍、情绪波动等症状。影响患者生活质量和康复效果的因素有

很大差异，需要根据个体情况制定个性化的康复方案。

此外，实验组患者的血液指标也显示出一定的异常情况，如血小

板偏高、红细胞沉降率异常等。这些血液指标异常往往与炎症水平、

血栓形成等病理生理过程密切相关，对于脑梗死恢复期的患者而言，

需要重点关注并进行有效干预。

2.3对照组患者特征

对照组患者特征包括年龄、性别、病史、生活习惯等方面的信息。

在本研究中，对照组患者的年龄范围在45岁到70岁之间，男女比例大

在抽烟、饮酒等不良生活习惯。对照组患者的平均发病时间、症状严

重程度、颅内出血比例等也是研究中需要重点关注的特征。通过对对

照组患者特征的详细描述和比较，可以更好地了解这一治疗方法对脑

梗死恢复期瘀血阻滞证的疗效以及可能存在的影响因素，为研究结果

的准确性和可靠性提供更多支持。

2.4观察指标

观察指标包括患者的生命体征监测、神经功能评估、影像学检查

结果等。在生命体征监测方面，我们主要观察患者的血压、心率、呼

吸频率等指标的变化情况，以及是否出现新的并发症。神经功能评估

包括神经系统的各项功能如运动、感觉、言语、认知等方面的评估，

通过相关的评分工具对患者的神经功能进行定量化评估。影