迪哲医药:迪哲医药:2023年年度报告.PDF

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公司代码:688192公司简称:迪哲医药

迪哲(江苏)医药股份有限公司

2023年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司是一家全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、

®

开发及商业化,采用科创板第五套标准上市。2023年8月,公司首个商业化产品舒沃哲(通用

®

名:舒沃替尼片)中国获批上市,报告期内舒沃哲实现销售收入9,128.86万元。此外,2023年9

月中国药品监督管理局(NMPA)受理了戈利昔替尼的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评程

序。截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司持续投入资

金用于推进注册临床试验,研发费用投入增大;同时,为产品上市扩大销售团队并加大推广力度,

公司运营费用有所增加。

三、重大风险提示

公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三

节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报

告。

六、公司负责人XIAOLINZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人(会计主管

人员)康晓静声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2023年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上

利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议审议通过,尚需2023年度股东大会审议通过。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

2/211

本公告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投

资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

十三、其他

□适用√不适用

3/211

目录

第一节释义5

第二节公司简介和主要财务指标7

第三节管理层讨论与分析12

第四节公司治理45

第五节环境、社会责任和其他公司治理70

第六节重要事项83

第七节股份变动及股东情况97

第八节优先股相关情况107

第九节债券相关情况107

第十节财务报告108

载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章

的会计报表

备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文

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