原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
第十三章丸剂生产技术;第一节知识准备
第二节丸剂生产技术
第三节丸剂常用生产设备与使用
;*;含义与特点;;;泛制丸;;泛制法制丸技术;饮片细粉;;;糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂
指制备丸粒母核的操作。
目标确立
注意下列问题：①蜂蜡要精制。
系指将已经筛选均匀的丸模，逐渐加大至接近成品的操作
水丸、糊丸和浓缩水丸不得超过9.
其中关键设备是中药制丸机。
丸剂常用生产设备与使用
第四节丸剂生产与质量控制
注意下列问题：①保持丸块处于润湿状态，并尽量缩短制丸时间。
滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。
【制法】以上7味，粉碎成细粉，过筛，混匀。
第十三章丸剂生产技术
注意下列问题：①蜂蜡要精制。
利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。
利用处方中某些药物的水煎液(或鲜汁)作润湿剂，既有利于保存药性，又有一定的粘性便于制丸。
注意下列问题：①保持丸块处于润湿状态，并尽量缩短制丸时间。
第五节典型品种举例
【制备过程注意事项】处方中各药用量相差较大，制备时先将牛黄、冰片、雄黄混匀，再将其他5味混匀，最后两者配研混合均匀。
【制备过程注意事项】本制剂为滴丸，所用基质聚乙二醇为水溶性，故应选用脂溶性冷凝液，如液状石蜡。;塑制法定义;;饮片细粉;蜜丸的特点与规格;蜂蜜的选择;蜂蜜的炼制;;;特点;特点;特点;特点;将制好的丸粒均匀摊放于容器内，容器内、外贴上标签，注明物料品名、规格、批号、数量、日期和操作者的姓名，按顺序放于晾丸间。
系指药物与适宜基质制成溶液或混悬液，滴入另一种互不混溶的液体冷凝剂中，使之冷凝成丸粒的一种制丸方法。
药物、糖衣、薄膜衣、肠溶衣：其包衣方法与片剂相同
滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。
将所用包衣材料粉碎成极细粉，目的是使丸面光滑
教学实施
滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。
将所用包衣材料粉碎成极细粉，目的是使丸面光滑
丸剂岗位操作室要求室内压大于??外压力、温度18℃～26℃、相对湿度45%～65%。
丸剂常用生产设备与使用
水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
第三节丸剂常用生产设备与使用
糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂
第四节丸剂生产与质量控制
【制备过程注意事项】处方中各药用量相差较大，制备时先将牛黄、冰片、雄黄混匀，再将其他5味混匀，最后两者配研混合均匀。
水丸的特点
第五节典型品种举例
将制好的丸粒均匀摊放于容器内，容器内、外贴上标签，注明物料品名、规格、批号、数量、日期和操作者的姓名，按顺序放于晾丸间。
第三节丸剂的生产设备与应用
在制丸过程中要求15分钟测一次丸重差异，并做好记录；;滴制法定义;饮片提取物;
中药滴丸剂主要有两类
;;滴丸的基质;;基质;
;;;目前制药企业一条完整的塑制法制丸生产线主要由下列设备组成：中药制丸机→自动撒粉机→垂直振动输送机→隧道式微波干燥灭菌机→垂直振动输送机→滚筒筛(或分离筛)→检丸器→包衣机(抛光或包衣)。其中关键设备是中药制丸机。
(一)捏合机;(二)全自动中药制丸机;(三)滚筒筛;(四)检丸器;(五)滴丸设备;第四节丸剂生产与质量控制
用于制备蜜丸的蜂蜜应选用半透明、带光泽、浓稠的液体，白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色，有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。
第十三章丸剂生产技术
糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂
系指将已经筛选均匀的丸模，逐渐加大至接近成品的操作
【处方工艺分析】本制剂为大蜜丸，方中牛黄、冰片、雄黄需单独粉碎成极细粉，再与其他细粉配研，混匀。
第五节典型品种举例
易污染，对主药含量及溶散时限较难控制
滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。
教材处理
中药原料多以原粉入药，微生物超标问题尚未完全解决；
【处方工艺分析】本制剂为水丸，处方中各药均为植物药，软硬度相似，故可用混合粉碎法粉碎，混合后的药粉黏性适中，可直接用混合均匀的药粉起模和加大成型。
【制备过程注意事项】起模是制备水丸的关键，在制备逍遥丸时，应用水起模，丸模制成后再用生姜煎出液加大成型。
应安全无害，与主药和基质不相混溶，不起化学反应；
丸剂岗位操作室要求室内压大于室外压力、温度18℃～26℃、相对湿度45%～65%。
将油性成分分散在基质中，用滴制法制备。
【处方工艺分析】本制剂为大蜜丸，方中牛黄、冰片、雄黄需单独粉碎成极细粉，再与其他细粉配研，混匀。
系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）
滴丸用药部位多，可口服、腔道用和外用，还可起到长效作用。
滴丸用药部位多，可口服
文档评论（0）