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GMP实施过程中存在问题及对策
摘要
GMP是国家针对制药企业所制定的一个生产质量管理规范，里面规定了制药企业从厂房设施、机构与人员、生产管理、质量管理等方面的实施标准。国家对制药企业的监管也主要是以GMP标准作为准则，从物料的购进到产品的销售一条龙地进行监管。同时，GMP标准作为制药行业的行为准则，制药企业本就需要时刻以此标准作为行为准则，才能在日益复杂的竞争环境中生存下去。但企业限于经济或者其他种种方面的原因，或是对企业在GMP规范方面投入不够，或是企业管理人员对GMP的认识理解程度不够，在执行过程中会出现很多问题。本文就制药企业在生产方面出现的GMP执行方面的问题进行一些梳理，对一些不
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