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诊断用单克隆抗体项目风险分析和评估报告
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诊断用单克隆抗体项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9概论 4
一、定性、定量安全评价 4
(一)、安全管理单元 4
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6
(三)、生产单元 7
(四)、公用工程及辅助设施单元 9
二、安全评价程序与评价方法 13
(一)、安全评价程序 13
(二)、划分评价单元 14
(三)、确定采用的安全评价方法 16
三、环境评价 18
(一)、环境评价概述 18
(二)、评价诊断用单克隆抗体项目概况 18
(三)、环评单位的基本情况 19
(四
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