医疗器械技术审评中心已公开72份技术审评报告合集.pdfVIP

报告名称

经导管主动脉瓣膜系统（JQZ1900166）

1

(2020-06-04)

肿瘤电场治疗仪（JQZ1900408）

2

(2020-04-30)

药物球囊扩张导管（CQZ1800451）

3

(2020-04-26)

等离子手术设备（CQZ1900229）

4

(2020-04-26)

RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（CSZ190

50136）

(2020-04-24)

心血管光学相干断层成像设备及附件（CQZ1900458）

6

(2020-04-23)

遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）（CSZ19000

742）

(2020-04-16)

药物洗脱外周血管支架（JQZ1700456）

8

(2020-04-07)

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统（CQZ1800274）

9

(2020-02-27)

氢氧气雾化机（CQZ1900716）

10

(2020-02-02)

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序

11法）（CSZ1900047）

(2020-01-13)

冠脉血流储备分数计算软件（CQZ1900346）

12

(2020-01-06)

穿刺手术导航设备（CQZ1800557）

(2020-01-06)

结核分枝杆菌特异性细胞因子检测试剂盒（酶联免疫法）（CSZ1700

14172）

(2020-01-03)

肺动脉支架（CQZ1700575）

15

(2019-12-27)

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（CQZ1900568）

16

(2019-12-13)

核酸扩增检测分析仪（CQZ1900342）

17

(2019-12-13)

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）（CSZ

181900160）

(2019-12-13)

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）（CSZ1

19900135

(2019-12-09)

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）（CSZ19000

2093）

(2019-12-02)

冠状动脉造影血流储备分数测量系统（CQZ1900388）

21

(2019-11-27)

一次性使用有创压力传感器（CQZ1900389）

22

(2019-11-27)

PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（JSZ1800126）

23

(2019-11-18)

水通道蛋白抗体（AQP4Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）（JSZ180001

246）

(2019-09-24)

传送鞘管（JQZ1900154）

25

(2019-09-17)

脱细胞角膜植片（CQZ1800314）

(2019-09-02)

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR

27法）（JSZ1800082）

(2019-08-25)

植入式左心室辅助系统（CQZ1900247）

28

(2019-08-19)

无创血糖仪（CQZ1900180）

29

(2019-08-19)

PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（JSZ1800077）

30

(2019-08-14)

一次性使用血管内成像导管（CQZ18