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中药饮片“退药按程序”的合理性与必要性

中药饮片”退药按程序”，是指对于有质量问题、品种有差错、包装破损、数量短缺

等应退（换）货的中药饮片，经使用单位的中药饮片质检人员审核，由供货方代表签字认

可后实行退换货的程序。购进中药饮片后由质检人员检验合格后方可入库使用。对于合格

的中药饮片由质检人员填写”中药饮片质量验收记录表”经保管人员核对数量无误后入库

备用；对于不合格的中药饮片由质检人员填写”中药饮片退换货登记表”经供货方签字确

认后，退给供货方。现将中药饮片”退药按程序”的合理性与必要性简述如下：

1”退药按程序”的合理性

1.1是供给双方对中药饮片质量负责的需要目前中药饮片质量参差不齐，如川贝，好

的松貝价格高；次一点的价格低一些；非川贝的混淆品会更便宜。再有不同药材之间由于

性状相似度高，也常被混淆而导致对患者的伤害[1]。医疗机构的中药饮片质检人员要加强

检验，认真并做好验收记录。对于不合格的饮片质检人员要填写”中药饮片退换货登记表”

退货记录内容包括：退货日期、经销企业名称、中药饮片名称、量、包装规格、生产批号、

生产日期、产地、判定为不合格退货的饮片所依据的质量标准。质检人员、供应商代表签

字[2]。这样做目的是加强双方责任感，提高饮片质量，及时发现问题，处理问题做到有据

可依。保证了患者用药安全。

1.2是确保临床所用中药饮片的合理、安全、准确的需要目前医疗机构所用饮片存在

三种类型的质量问题[3]，有纯属伪品的，如三花莸冒充冬凌草[4]等品种不对现象；有混淆

应用的，如透过草和珍珠透骨草；掺假增重，如贵重药穿山甲掺硫酸镁⑤等。如果饮片质

量不佳，单味饮片就要加大剂量、同类中药饮片在处方里反复使用，这样会加大中药不良

反应的发生，实行中药饮片”退药按程序”可以使退的中药饮片质量问题明晰，做到双方

心中有数，避免同样的质量问题下次再次发生，保证用药的合理、安全、准确。

1.3是医疗机构建立对供货单位所供中药饮片质量评估档案的需要中药饮片质量管理

工作好坏直接影响到医疗单位的医疗质量和患者安危，为确保医疗质量需要有一套与之相

适应的管理体系，”退药按程序”就是其体系中之一。按照国家中医药管理局要求，三级

以上甲等中医院必须建立中药饮片供货单位质量评估制度。对供货单位提供的中药饮片的

质量等情况进行评估并建立质量评估档案，档案重要内容之一为”退药按程序”中”中药

饮片退换货登记表”，参考”退换货记录”中出现的问题对中药饮片供货单位进行公正、

合理的评价。以上一季度的评估结果来考核下一季度中药饮片的供货单位。

1.4是保障供给双方合法权益避免产生纠纷的需要医疗机构质检人员认为抽检的中药

饮片有质量问题，留样封存有关中药饮片，进行退换货，并填写”中药饮片退换货登记表”

双方签字，进入退药程序。供货单位如有疑义可以申请药品检验所进一步检验。这样可以

使供货、退货过程清晰、明朗。如遇质量纠纷的问题做到有依有据，最大限度保证双方合

法权益。

2“退药按程序”的必要性

2.1可以提高中药饮片质量，保证中药饮片品正质优把中药饮片质量关乎医疗机构

和药品企业的声誉，中药饮片质量是中医药生存的基础，中药饮片的购销程序要规范，如

其中之一的”退药按程序”，制度健全加上负责任的态度，是中药饮片品正质优的保证。

2.2可以保证用药安全正确，提高中医诊疗的质量近年中药不良反应的事件也频频发

生，如附子、半夏、朱砂炮制不当毒副反应就会增大[7]、究其原因不外上述的三种类型的

原因，要保证用药安全合理，要做到”退药按程序”，这样才能使医疗机构采用高质量的

中药饮片，提高中医诊疗的质量。

2.3可以规范中药饮片使用单位和供货方行为，促使中医药市场健康有序的发展目前

中医界有”医准、方对、药不灵”的论述，可见中药饮片质量是关系中医药存亡的大事，

中药人应责无旁贷。以健全的制度规范购销行为，中药饮片使用单位每一个程序都以”饮

片质量”为第一，格把好每一关，也能促使中药饮片的生产、经营单位从源头、种植、

加工炮制、储存保管、包装等环节高标准要求自己的经营行为，让人民群众吃上放心中药。

中药专家孔增科老师倡导中药饮片购销必须有科学合理的程序才能保证患者用药合

理、安全、有效。本文对其中的”退药按程序”做了重点阐述。笔者认为：科学合理的程

序是使中药饮片疗效高、无污染