《职业健康生物监测工作规范》.docx

ICS13.100CCSC52

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江苏省地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

职业健康生物监测工作规范

Specificationsforbiologicalmonitoringinoccupationalhealth

（送审稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

I

DBXX/TXXXX—XXXX

目次

前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4技术要求 4

5检测能力 5

6生物样品的采集、运输和接收 6

7实验室质量管理 6

附录A（资料性）职业健康生物监测实验室仪器设备目录 9

附录B（规范性）职业健康生物监测实验室常规检测项目 11

附录C（规范性）职业健康生物监测实验室特殊检测项目 12

参考文献 18

II

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、扬子石化-巴斯夫有限责任公司。

本文件主要起草人：仲立新、李晔、刘文卫、杜冰、徐佳南、韩磊、朱宝立、毛善慈、王秋雅。

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职业健康生物监测工作规范

1范围

本文件规定了职业健康检查、职业病诊断、职业病康复救治等机构开展职业健康生物监测工作的技术要求、检测能力、生物样品的采集、运输和储存及实验室质量管理。

本文件适用于江苏省行政区域范围内职业健康生物监测工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27476.1检测实验室安全第1部分总则

GB/T27476.5检测实验室安全第5部分化学因素

GB/T32146.1检验检测实验室设计与建设技术要求第1部分：通用要求GB/T42060医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求

GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素GBZ/T295职业人群生物监测方法总则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

职业健康生物监测biologicalmonitoringinoccupationalhealth

职业接触有害物质后，系统地对劳动者的血液、尿等生物材料中的化学物质或其代谢产物的含量（浓度）、或由其所致的无害生物效应水平进行的系统监测。

3.2

生物标志物biomarker

又称生物学标记或生物标志，指反映生物体与外源化学物、物理因素和生物因素之间相互作用的任何可测定的指标，包括化学、生化、行为或其他的改变。它可分为接触生物标志物、效应生物标志物和易感性生物标志物。

3.3

职业健康生物监测实验室laboratoryofbiologicalmonitoringinoccupationalhealth

在职业健康检查、离岗后健康检查、应急健康检查、职业病诊断和救治康复过程中，对生物样品进行检测的实验室。

3.4

实验室质量管理laboratoryqualitymanagement

明确质量形成过程中各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素，从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，使其处于受控状态，以确保检测数据的准确可靠的过程。

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4技术要求

4.1机构条件

职业健康生物监测实验室所在的职业健康检查机构、职业病诊断机构或职业病康复救治机构，应为具有独立法人资格的疾病预防控制机构、职业病防治院（所）、综合性医院或专科医院。

4.2实验室人员要求

4.2.1高级技术职称的专业技术人员不少于2名；中级以上技术职称或同等能力专业技术人员不少于专业技术人员总数的40%。

4.2.2具有2年以上职业健康生物监测实验室工作经历的人员不少于10名。

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