原创力文档- 1、本文档共32页，其中可免费阅读10页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械生产监督管理办法演讲人：日期：
医疗器械生产概述医疗器械生产监督管理办法背景与意义医疗器械生产许可与备案管理医疗器械生产质量管理体系建立与实施目录CONTENT
医疗器械生产现场检查与监督医疗器械召回、不良事件监测与报告制度法律责任追究及处罚措施目录CONTENT
医疗器械生产概述01
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械定义根据医疗器械的风险程度，医疗器械可以分为三类。第一
文档评论（0）