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环丙沙星说明书

篇一：盐酸环丙沙星片说明书

盐酸环丙沙星片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸环丙沙星片

英文名：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

汉语拼音：YansuanHuanbingshaxingPian

本品主要成份为盐酸环丙沙星。其化学名为1-丙基-氟

-1，4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合

物。

分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O

分子量：385.82

【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去

包衣后显白色或类白色。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰

阴性杆菌的抗菌活性高，对以下细菌在体外具良好抗菌作用：

肠杆菌科的大局部细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠

杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、

志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。常对多重耐药菌也具有

抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌

和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞

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菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄菌

具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具

中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作

用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌

的抗菌活性差。

环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A

亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

安康人口服本品0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)

分别为1.21μg/m和2.5μg/ml,达峰时间(Tmax)为1-2小

时。广泛分布至各组织、体液〔包括脑脊液〕，组织中的浓

度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20%-40%。血消退半衰

期(T1/2β)为4小时。可在肝脏局部代谢，代谢物仍具较弱的

活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的

40%-50%。以代谢物形式排解约15%。同时亦有一局部药物经胆

汁和粪便排泄。

【适应症】

用于敏感菌引起的：

1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、简单性尿路感染、

细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所

致者)。

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2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染

急性发作及肺部感染。

3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠

埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.伤寒。

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染。

7.败血症等全身感染。

【用法用量】

口服，按下述方法服用，或遵医嘱。

1.成人常用量：一日0.5g～1.5g(2～6片)，分2～3次。

2.骨和关节感染：一日1g～1.5g(4～6片)，分2～3次，

疗程4～6周或更长。

3.肺炎和皮肤软组织感染：一目1g～1.5g(4～6片)，

分2～3次，疗程7～14日。

4.肠道感染：一日1g(4片)，分2次，疗程5～7日。

5.伤寒：一日1.5g(6片)，分2～3次，疗程1O～14日。

6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g(2片)，

分2次服，疗程5～7日；简单性尿路感染，一日1g(4片)，

分2次，疗程7～14日。

7.单纯性淋病：单次口服0.5g(2片)。

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【不良反响】

1.胃肠道反响较为常见，可表现为腹部不适或苦痛、腹

泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反响可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反响：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形

性红斑及