GMP变更控制培训.ppt

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FMEA可被用来排列风险的优先次序,监控风险控制行为的效果。

FMEA可被用于设备和设施中,也可用于分析生产过程以确定高风险步骤或关键参数。FMEA的评价结果是每一种失败模式的相对的风险性“分数”,这种“分数”被用于评价风险模式的等级。

(IEC60812);失败模式、影响及关键点分析(FMECA)

过失树状分析(FTA)

危害分析和关键控制点(HACCP)

危害操作分析(HAZOP)

初步危害源分析(PHA)

;感谢聆听;;谢谢

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