ISO22163 质量管理查检表.doc

IRISAssessmentSheetRev.03

（与中文翻译版同步，请对照使用IRISCertification?rev.03-V5）

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No.:

Defined定义:（基本要求）2分

Qualified及格:+1=3

Optimized优秀:+1=4

Finding/Evidences审核发现与证据

4

Contextoftheorganization

4.1

Understandingtheorganizationanditscontext理解组织环境及背景

4.1-1

Theorganizationshalldetermineexternalandinternalissuesthatarerelevanttoitspurposeanditsstrategicdirectionandthataffectitsabilitytoachievetheintendedresult(s)ofitsqualitymanagementsystem.

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseexternalandinternalissues.

(1)

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注：

识别组织内外部环境

每年对内外部环境进行监视和评审

Plus:

Systematicgatheringofinformationisinplace

具备一个系统性的收集信息体系

注：

与企业内部外部环境有关的信息

Plus:

Yearlyupdatedinputformanagementreview

列入到每年的管理评审输入中

--管理评审的输入

Upcominginternalandexternalissuesareincorporatedinthecompany’sstrategy

即将形成的内外和外部信息，需列入公司的战略

—年度经营计划的输入

No.:

Defined定义:

Qualified及格:

Optimized优秀:

Finding/Evidences审核发现与证据

4.2

Understandingtheneedsandexpectationsofinterestedparties

理解相关方的需求和期望

4.2-1

Duetotheireffectorpotentialeffectontheorganization’sabilitytoconsistentlyprovideproductsandservicesthatmeetcustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,theorganizationshalldetermine:

a)theinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem;b)therequirementsoftheseinterestedpartiesthatarerelevanttothequalitymanagementsystem.

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：

a)与质量管理体系有关的相关方；

b)与质量管理体系有关的相关方的要求Theorganizationshallmonitorandreviewinformationabouttheseinterestedpartiesandtheirrelevantrequirements.组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

Plus:

Responsibilitiesandmethodsaredefinedtocollectandtotakecareabouttherequirementsoftheinterestedparties.

定义职责和方法，来收集相关方的需求

Plus:

Needsandexpectationsareinternallycommunicated.

需求和期望在组织内部沟通

Fullfilmentoftheneeds