药品零售企业自查报告.pdfVIP

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本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》

（GSP）。严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚

持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零

售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下：

一、药店概况

我药店成立于x年，位于，法人代表企业负责人，质量负责人。共

有员工2人，其中执业药师1人。经营性质：私营，经营方式：零售，

经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、

中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长

的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。

严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营

活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执

业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先

进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率

100%，合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养

护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，

对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设

有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严

格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量

药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通

过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通

信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到

规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药

公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按

需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的

规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关

开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质

量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚

持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对

购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服

务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审

方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的

综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗，仪表端

庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测

量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的`不好、存在过工作不规范的现象，

后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店

决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规

范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规

范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场

竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

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一、企业概况

本企业成立于3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准

则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人

员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要

求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为__；质量负责人为

__X；质理管理员、验收员为__X；审方员为____、__X；营业员为__X、

__X明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的.专业技术素质，制定了学习培训计划，

定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月

进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备