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1药事管理的宗旨是

A保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健

康

B保证药品质量，保障人民用药安全

C保证药品疗效提高，维护人民身体健康

D保证药品质量，维护人民身体健康

E保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

正确答案是A，

2药事管理的特点是

A专业性、政策性、双重性

B专业性、政策性、实践性

C时效性、双重性、实践性

D安全性、有效性、合理性

E协调性、合理性、安全性

正确答案是B,

3我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格

A考试、注册、认证的工作

B考试、认证、继续教育的工作

C考试、注册、继续教育的工作

D培训、考试、注册的工作

E培训、注册、认证的工作

正确答案是C

4管理的职能包括了

A计划、组织、指挥和协调的职能

B计划、组织、控制、推广和协调的职能

C策划、推广、指挥、控制和协调的职能

D计划、组织、指挥、控制和协调的职能

E策划、实施、指挥和协调的职能

正确答案是D,

5我国具有最高法律效力的根本大法是

A《中华人民共和国刑法》

B《中华人民共和国劳动法》

C《中华人民共和国广告法》

D《中华人民共和国反不正当竞争法》

E《中华人民共和国宪法》

正确答案是E,

药事管理体制

[A型题]

1国家药品监督管理局负责对药品的

A研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督

B研究、流通进行行政监督和技术监督

C研究、生产、流通、使用进行技术监督

D研究、生产、流通、使用进行行政监督

E生产、使用等进行行政监督和技术监督

正确答案是A,

2美国食品药品管理局（FDA）是对

A食品、药品销售实行监督的政府机构

B食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

C食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

D食品生产、销售实行监督管理机构

E药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构

正确答案是B

3日本厚生省的药事局负责

A与药品有关的产品监督管理工作

B食品、药品监督管理工作

C药品监督管理工作

D食品监督管理工作

E与健康相关产品监督管理工作

正确答案是C,

4世界卫生组织（WHO）的宗旨是

A使人民大众获得可能的最高水平的健康

B使全民获得可能的最高水平的健康

C使民众获得可能的最高水平的健康

D使全世界人民获得可能的最好的健康

E使全世界人民获得可能的最高水平的健康

正确答案是E,

药品质量监督管理

[A型题]

1药品质量是指

A能满足规定需求的特征

B能满足规定需要的特征

C能满足规定需要和需求的特征的总合

D能满足需求的特征

E能满足需要的特征

正确答案是C，

2质量监督是

A根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条

件进行监督活动

B根据政府法令或规定，对产品的质量件进行监督活动

C根据政府法令或规定，对产品服务质量进行监督活动

D根据政府法令或规定，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

E根据政府法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督

活动

正确答案是A，

3药品质量监督管理是指

A国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进

行的监督

B国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、

制度、政策、对药品研制、

生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管

理

C国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的

质量进行的监督管理

D国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对

药品质量进行的监督管理

E国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对

药品质量以及影响药品质量的

工作质量进行的监督管理

正确答案是B，

4我国药品监督管理的性质有

A预防性

B完善性

C促进性

D情报性和教育性

E以上皆是

正确答案是E，

5我国药品质量监督检验具有

A权威性

B仲裁性

C公正性

D公开性

E权威性、仲裁性、公正性

正确答案是D，

6我国制定药品标准的指导思想是

A中药标准立足于特色的突出

B西药标准立足于赶超与国情相结合

C中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情相结

合，先进与特色结合”

D加强药品内在质量的控制

E中西药并重

正确答案是C，

7国家基本药