浅谈化妆品经营行业安全监管中存在的问题及解决对策.pdf

浅谈化妆品经营行业安全监管中存在的不足及解

决对策

随着我国经济的快速发展及人们生活水平的不断提高，人们对化

妆品的需求日益增长，化妆品已成为人们日常生活必备之物。遍布大

街小巷的化妆品专卖店及批发市场，销售着品种繁多、琳琅满目的化

妆品，与人们群众的生活息息相关，直接关系着人们群众的健康安全。

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面

任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气

味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这些化学产品有双

重性，合理使用能起到美容修饰作用，使用不当则会给人身健康带来

安全隐患。

药监部门刚刚承接化妆品安全监管职责，如何顺利履行新职能，

有效地加强化妆品的安全监管，成为近期工作中亟待解决的重大课题。

为全面了解化妆品经营行业质量管理情况，我局开展了全市的化妆品

经营企业调查摸底，发现了存在很多问题，下面笔者结合目前化妆品

安全监督管理中存在的不足之处，从行业监管的层面进行阐述和提出

解决对策。

一、监督法规体系不完善。我国对化妆品行业的监督管理很重视，

由多个部门共同参与管理。卫生部门、质监部门、药监部门、工商部

门和海关，各管理部门齐抓共管，各司其责，各有一套规定，这样多

部门、多法规、多标准的监管，往往造成企业或市场监督管理部门在

执法时觉得茫然，也易形成职能重叠交叉，出现监管盲区的不良局面。

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依据《化妆品卫生监督条例》及《化妆品卫生监督条例实施细

则》，药监部门对化妆品监管的主要职责是卫生监督。《化妆品卫生

监督条例》及实施细则为1989年制定并颁布，该条例中的执法主体是

卫生部门，条例未明确卫生监督和化妆品经营的定义。2022年的机构

改革已明确化妆品的监管由卫生部门移交到食品药品监管部门，显然

该条例已经不能适应快速发展的化妆品行业，迫切需要制定新法规来

明确执法主体、卫生监督职能和监管范围，增强法规的可操作性。

《化妆品卫生监督条例实施细则》第32条规定“对化妆品批发部

门及零售者的巡回监督每2年一次，且一般不采样检测”，指的是在

对经营企业日常监督中限制进行采样检测，那么，对化妆品经营者的

监督只能停留在索证索票、进货查验和对包装标签进行检查，产品的

内在质量却不能得到保障，这极大的约束了监管人员的行为，从长远

来说，也不能保障生产企业和经营者的利益，更不能有效保护消费者

的合法权益。经营企业的违法行为得不到应有惩罚，违法成本太低，

这也是目前化妆品市场混乱的根源。

此外，由于化妆品经营企业未实行经营许可管理，化妆品经营企

业多有不定时性和不确定，药监部门对企业经营的动态信息不能实时

掌握，也不利于实施有效监管。

二、监管人员严重不足。江西药监系统在2022年成立之初，人员

编制已相当精简，承接保健食品化妆品监管职责后，人员编制一个也

没有增加，因此，分配给化妆品的监管人员明显不足，各地市药监机

构普遍只配备了1至2名监管人员，县级药监机构一般配备1名人员。

这部分人员主要来自两个方面，一部分是之前在从事药品监督管理人

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员，一部分是来自卫生部门的公共卫生监督人员，监管人员都是“半

路出家”，一边学习一边摸索，由于各自对法律的理解不同，前者在

对化妆品监管过程当中会过严，后者则监管过松，对于化妆品这一新

领域的监管都感到工作难度极大，监管责任很重，现有的水平还不能

完全满足化妆品监管岗位的需要。

化妆品经营企业点多面广，80年代化妆品经营方式比较简单，经

营企业数量也不多，监管任务也不重，30年后的今天，化妆品的经营

方式多种多样，有单纯的日化专卖店、保健食品化妆品直营店、商场

超市，还有兼营化妆品的百货、文具、商贸店、母婴用品店，及辅助

经营化妆品的美容美发店、旅馆、宾馆、洗浴中心、个体杂货店等，

数量很多，现有的人力也不能完全满足监管的需要。

三、技术监督较薄弱。除省一级的药品检验机构有一定化妆品检

测实力外，大部分地市一级检测机构只进行了一些简单的扩项，尚不

具备对化妆品全面检测的能力，尤其是对于化妆品违禁物质、违法添

加项目的检测能力有限，即使能检测，也无出具报告的资质。

对化妆品进行抽验监测是加强化妆品监管的有效手段，但与药品

抽验监测工作相比