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生物制剂免疫原性探讨课件汇报人：小无名24
目录contents免疫原性基本概念及原理生物制剂类型及其作用机制评估方法与技术手段降低策略及优化措施监管政策与法规要求未来发展趋势和挑战
免疫原性基本概念及原理01
指抗原刺激机体产生免疫应答，诱生抗体或致敏淋巴细胞的能力。免疫原性定义具有免疫原性的物质称为免疫原，免疫原通常为相对分子质量较大、化学性质比较复杂的异物，一般多为进入机体的外来物质，如细菌、病毒、寄生虫等微生物及其产物。免疫原性特点免疫原性定义与特点
03免疫应答的启动抗原-抗体复合物与免疫细胞表面的受体结合，启动免疫应答。01抗原表位与抗体结合抗原表面的特定部位即抗原表位，与相应抗体
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