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2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关试卷提供答案解析

单选题（共20题）

1.不得有奖销售的药品是

不得有奖销售的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药

【答案】C

2.某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】C

3.最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

【答案】A

4.（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

（2020年真题）根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

5.医疗器械经营许可证有效期为

医疗器械经营许可证有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

6.属于第一类精神药品的是

属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】C

7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

8.（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

（2017年真题）关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

【答案】D

9.临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

10.某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】D

11.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

【答案】C

12.“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

【答案】C

13.资源处于衰竭状态的重要野生药材是

资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.虎骨

【答案】B

14.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是

关于麻醉药品和