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GC-安捷伦6820气相色谱仪A验证
案
文件编码：02-0-F-P-02
目录
1．概述
2．验证目的
3．验证依据及验证围
4．验证工作小组
5．验证案审批
5.1验证案起草
5.2验证案会签
5.3验证案批准
5.4验证案实施
6.验证容
6.1安装确认
6.1.1文件资料
6.1.2售后效劳
6.1.3消耗性备品备件
6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准
6.2运行确认
6.2.1灵敏度及稳定性测试
6.2.2运行确认结论及批准
6.3性能确认
6.3.1系统适用性试验：
6.3.2定量重复性试验
.v.
..
6.3.3性能确认结论及批准
7.验证结论
8.验证进度方案
1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技XX生产，采用氢火焰离子化检测
器，色谱柱有填充柱和毛细管柱，可以进展恒温及程序升温操作，适用于定量和
定性分析。我司在购置前对该产品的性能、价格、外观和售后效劳进展了广泛地
调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后效劳好。
2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能到达该
仪器所设计的性能指标，对该仪器进展验证。
2.验证依据及适用围
参照技术监视局实验室气相色谱仪检定规程〞及中国药典2005版附录V
E气相色谱法起草本验证案。本验证案适用于实验室GC-安捷伦6820型气相
色谱仪的验证。
4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组，担任验证工作小组组长。
5.验证案审批
5.1验证案起草
起草部门签名日期
工程部年月日
质量部年月日
5.2验证案会签
部门签名日期
质量部年月日
工程部年月日
5.3验证案批准
.v.
..
批准人签名日期
质量副总年月日
5.4验证案实施
实施部门职责
工程部负责仪器的安装确认。
质量部负责仪器的运行确认、性能确实认。
6.验证容
6.1安装确认
6.1.1文件资料
资料名称数量存
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