- 1、本文档共11页,其中可免费阅读8页,需付费120金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械安全性监测及可疑不良事件的应对措施
医疗器械安全性监测及可疑不良事件的应对措施
合同编号:_______
甲方:________
乙方:________
鉴于甲方作为医疗器械的制造商或销售商,承诺对医疗器械的安全性进行监测,并对可疑不良事件采取应对措施,以确保医疗器械的使用安全。乙方作为甲方医疗器械的用户或经销商,同意遵守本合同中规定的各项条款。双方为明确双方的权利和义务,经友好协商,特订立本合同,以共同遵守。
第一条医疗器械安全性监测
1.1甲方应根据国家相关法律法规和医疗器械注册要求,对已上市的医疗器械进行持续的安全性监测。
1.2甲方应建立健全医疗器械不良事件报告制度,包括
文档评论(0)