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2022年预防接种异常反应应急处置预案

为预防或者尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能浮现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《铁厂镇突发公共卫生事件应急预案》等，制订本预案。

一、工作原则

坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参预；强化监测、科学防控；加强宣传、综合管理；快速反应、有效处置”的原则。

二、预防接种异常反应的定义

(一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或者接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能伤害，且怀疑与预防接种有关的反应。疑似预防接种异常反应分为：普通反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。

(二)群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或者同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上相同或者类似的疑似异常反应事件。

(三)预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能伤害，相关各方均无过错的药品不良反应。

(四)以下情形不属于预防接种异常反应

1、因疫苗本身特性引起的接种后普通反应；

2、因疫苗质量不合格给受种者造成的伤害；

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3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的伤害；

4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的；

6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

三、预防接种疑似异常反应事件的分级

按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为：

1、普通事件：在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度关注。

2、较大突发公共卫生事件：指群体性反应，两个以上相同或者类似疑似异常反应病例在时间、地区和/或者接种的疫苗方面相关，引起公众高度关注的事件，群体性心因性反应等。

3、重大突发公共卫生事件：指怀疑与预防接种有关的死亡事件。

四、应急组织机构及职责

在镇预防接种异常反应应急处置领导小组的领导下，成立预防接种异常反应诊断小组和医疗救治小组。

1、镇预防接种异常反应诊断小组。

组长：陈茂新

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成员：鲁小燕王克洪吴加红钱大舟王贵贤陈应灿田茂辉

诊断小组负责我镇预防接种异常反应的技术指导、调查、诊断和处置工作。诊断小组成员应服从安排，随时待命。

2、预防接种异常反应医疗救治小组。

组长：陈茂新

成员：鲁小燕王克洪吴加红钱大舟王贵贤陈应灿田茂辉

医疗救治小组负责预防接种异常反应的医疗救治、处置和及时上报工作。

各卫生室负责对发生的可疑异常反应病例进行及时诊断、治疗和处置。

3、预防接种异常反应实行“属地管置、就近处置”的原则。卫生院要在第一时间全力救治辖区发生的疑似异常反应病例。疑似异常反应的诊治按《预防接种异常反应鉴定办法》、《预防接种工作规范》的要求执行。预防接种异常反应大都为过敏反应，普通进行抗过敏治疗即可。如浮现休克，肾上腺素为首选急救药。治疗如很快好转、恢复，无需入院。如病情较重，技术力量不足，可向上级申请技术援助或者即将送上级有条件的医院治疗。

五、预防接种疑似异常反应的报告

(一)报告范围报告的范围为预防接种过程中或者接种后发生的所有疑似预防接种异常反应病例。

包括普通反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。应特殊关注以下病例：

1、注射部位浮现脓肿(细菌性或者无菌性)；

2、被卫生人员或者公众认为与免疫接种有关的需要住院的病例；

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3、被卫生人员及公众认为的与免疫有关的死亡病例；

4、群体性心因性反应；

5、被卫生人员或者公众认为与免疫接种有关的其它严重或者不寻常的医学事件。

(二)报告内容包括：姓名、性别、出生日期、儿童监护人姓名、现住址、接种疫苗名称、剂

次、接种时间、发生反应日期和人数、主要临床经过、就诊单位、临床诊断、诊断单位、报告单位、报告人、报告日期等。

(三)责任报告人卫生院临床医师和卫生室村医。

(四)报告的时限及方式

1、普通事件的报告

(1)发生疑似异常反应后，镇卫生院在对症治疗的同时，要即将通过电话报告镇人民政府