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临床试验CRO项目风险分析和评估报告
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临床试验CRO项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9前言 4
一、评价临床试验CRO项目概述 4
(一)、被评价单位的基本情况 4
(二)、临床试验CRO行业企业所在地的自然条件 5
(三)、企业选址及平面布置 6
(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8
(五)、建筑、公用工程 9
(六)、安全管理 10
(七)、关于事故应急救援预案的审定 11
二、事故原因分析及事故后果预测 13
(一)、事故案例及原因分析 13
(二)、事故后果预测 14
三、安全评价程序与评价方法 1
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