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伦理审查制度

伦理审查制度

一、概述

伦理审查制度是指在科学研究、医学实验、社会调查等领域中，对于涉及人类或动物的实验和调查，需要进行伦理审查的规定和程序。

二、适用范围

本制度适用于所有涉及人类或动物的科研项目、医学实验和社会调查。

三、伦理委员会的组建及职责

1.伦理委员会由不少于5名成员组成，其中必须包括专业人士、法律专家和公民代表。

2.伦理委员会的主要职责包括：审核项目申请书，评估项目风险和利益，并提出建议；监督项目执行过程中是否符合道德规范；处理投诉和违规行为。

3.伦理委员会应当对其工作进行记录，并向所属单位报告工作情况。

四、申请程序

1.申请人应当向所在单位提交完整的项目申请书，并附上相关材料。

2.所在单位应当将申请材料提交给伦理委员会进行审查。

3.伦理委员会应当在30天内完成审核，并提出评价意见。如果项目涉及的风险和利益较大，伦理委员会可以要求申请人提供更多资料或进行现场调查。

4.伦理委员会应当向所在单位和申请人发出书面评价意见，并告知是否通过审查。

五、项目执行过程中的监督

1.项目执行过程中，伦理委员会应当对项目进行监督。

2.如果发现项目存在违规行为或者不符合道德规范，伦理委员会应当及时通知所在单位并要求其采取相应措施。

3.如果所在单位未能采取有效措施，伦理委员会可以向上级单位报告，并建议停止该项目。

六、投诉处理

1.投诉人可以向所在单位或者伦理委员会投诉。

2.所在单位或者伦理委员会应当对投诉进行调查，并及时处理。

3.如果投诉属实，所在单位或者伦理委员会应当采取相应措施并通知投诉人。

七、违规行为的处理

1.对于存在严重违规行为的项目，伦理委员会可以建议停止该项目，并对相关责任人进行惩处。

2.对于轻微违规行为，伦理委员会可以要求所在单位采取相应措施，并告知违规行为的责任人。

八、保密原则

1.伦理委员会应当严格遵守保密原则，对于涉及个人隐私的信息应当严格保密。

2.申请人和项目执行人也应当遵守保密原则，不得泄露涉及个人隐私的信息。

九、附则

本制度自发布之日起生效。如有需要修改，应当经过伦理委员会讨论并报所属单位批准后生效。