药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结（二篇）.docVIP

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药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结

根据省府____风险隐患排查第一阶段开展情况的____要求，我局领导高度重视，及时____力量，认真开展风险隐患排查工作。经排查，我们认为我局的____应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。现将我局开展药品安全____风险隐患排查监管工作总结如下：

一、领导高度重视，确保应急管理落到实处

一直以来，我局认真学习____《____应对法》，将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以____，圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强____建设，成立了应急管理领导小组，主要领导亲自抓，并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力，加强对应急管理工作的领导，我局结合实际成立了应急管理办公室，明确了应急管理办公室组成人员工作职责，将应急管理各项工作具体落实到人，有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时，我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容，与年度重点工作一同布置，一同检查，一同考核。在第一阶段期间，在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理，建立健全各项规章制度

一是积极做好预案编制工作。一直以来，我局根据工作职责和实际需要，进一步建立健全应急____体系，制定和完善了药品____应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件，建立和完善了《____县食品药品监督管理局药品安全____应急预案》，预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容，具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《____县食品药品监督管理局值班工作制度》，编制了____县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时，在重大节庆活动期间，及时制定具体的实施方案，明确目标，责任到人，确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实____小时值班制度。一直以来，我局根据应急管理工作实际，建立和落实____小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下，为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品，由局领导带班，机关在职人员____小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间，领导班子成员不得同时离开辖区，领导班子成员及有关人员的手机____小时保持畅通，确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位，尽职尽责，认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实，扎实开展应急管理工作

(一)积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。____年以来，在先后发生的南方雨雪冰冻、____强烈地震、手足口病等疫情或灾害中，我局反应迅速，____有力，全面动员，行动积极，坚决执行____县委、县政府的统一部署和安排，认真履行职责，积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作，确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外，根据上级的统一部署，我局加强____和协调，积极配合____部门做好协助手足口病的防控工作，也取得了良好的成效。

(二)快速反应，有效处置药品突发公共事件。在先后发生的____佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白(ph4)、不合格人血白蛋白、____医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、问题疫苗、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中，我局领导高度重视，积极应对，采取切实有效措施，针对____的实际，及时启动紧急预案，在最短的时间内将暂停使用相关药品____送达药品经营企业和药品使用单位，并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查，使问题药品全部得到控制，有效预防、及时控制和处置药害事件，消除了药害事件可能带来的危害。

(三)突出重点，扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作，重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃____和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路，重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时，重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为，净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传，努力提高应急意识和能力

一直以来，我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署，编制了公众药品应急知识手册，通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合年度干部职工培训计划，在本单位积极开展应急知识培训，举办应急知识专题讲座培训班，内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的____机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等