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监视和测量装置控制程序

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目的

对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制，确保检测结果的有效

性。

适用范围

适用于对物料、半成品及成品进行检验、测量和试验设备，以及生产过程中进行工艺参

数监控的检验、测量和试验设备。

3职责

3.1采购部负责检验、测量和试验设备的采购。

3.2品质部负责组织检验、测量和试验设备的验收，按期送检及检验、测量和试验设备偏离校准状态时的追踪处理。

4程序

4.1采购与验收

4.1.1检验、测量和试验设备（简称监测设备）的采购方法与设备的采购方法相同，见“基础设备设施控制程序”，在监测设备的“设备设施采购单”中须注明设备的量程和精度要求，确保不确定度与监视和测量要求相适应。

4.1.2监测设备购入后，由品质部组织使用部门对监测设备进行验收并填写“设备设施验收单”。验收不合格应由品质部采购负责联系设备厂商办理退货或换货。

4.2监测设备的初次校准

经验收合格的监测设备，由品质部负责送经国家认可的计量机构检定后，贴上相应标志。品质部对设备进行编号，并登记于“监视和测量装置台帐”内，由品质部负责发放至相关部门使用，并在“监视和测量装置台帐”中注明使用的场所。

4.3监测设备的周期校准

4.3.1品质部根据“监视和测量装置台帐”的校准周期规定，制定“年度监视和测量装置校准计划”，在校准有效期前，统一送国家法定计量单位或联系计量单位来公司进行校准，并要求校准单位出具相应的校准报告；内部自校的应编制“内校规程”以指导校准的操作，并填写“监测测量装置校准记录”。

4.3.2监测设备上应该贴有明确的校准检定的状态标识并注明有效期。对于停用的设备应挂“停用”标识，并做好防护。对发现失准的监测设备，挂“待修”标识。

4.3.3对于无法修复的监测设备，经品质部负责人确认后填写“设备报废申请单”，报总经理批准后作报废处理。监测设备的校准、修理、报废应在“监视和测量装置台帐”中做出相应记录。

4.4监测设备使用的控制

4.4.1使用监测设备时，使用者应确保测量不确定度（包括准确度和精密度）已知，并与所要求的测量能力相一致。

4.4.2使用者在使用监测设备时，要检查设备是否完好，是否在校准有效期内。

4.4.3使用者在监测设备的搬运、防护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，确保其准确度和适用性保持完好。

4.4.4使用者在使用监测设备前进行调整和归零，须遵守操作规程，防止因调整不当失准。

4.5监测设备偏离校准状态的处理

发现监测设备偏离校准状态，使用者必须停止检测工作，及时报告品质部。由品质部组织人员对设备偏离校准状态的原因进行分析，并负责重新校准；品质部还须追查使用该设备所检测的产品的流向，评定并记录检验和试验的有效性，必要时对已测产品重新进行检测，已出厂的产品由市场部负责追踪并记录结果。

4.6监测设备的使用环境应符合相关的规定，由品质部负责检查其环境是否适宜。

4.7监测设备的使用人员，由品质部负责组织进行相应的培训。

4.8对用于检测的样板，须由品质部认可、编号，贴上相应合格标签后方可使用，由品质部负责建立清单并对其有效期进行监控。

4.9品质部建立并保存监测设备档案：包括：监视和测量装置台帐、检定（校准）证书、检测设备样准证书确认表、监测设备有关使用说明书、技术资料等。

5相关文件

基础设备设施控制程序

内校规程

6记录

设备设施采购单

设备设施验收单

设备/工装报废申请单

测试软件确认记录

监视和测量装置台帐

年度监视和测量装置校准计划

监测测量装置校准记录

文件修订履历

日期

章、页

内容

发布

编号

批准