医疗器械标签与说明书.pptx

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医疗器械标签与说明书

目录

CONTENTS

医疗器械标签与说明书概述

医疗器械标签内容要素

医疗器械说明书内容要素

标签与说明书设计原则与技巧

标签与说明书制作流程管理

医疗器械标签与说明书常见问题及解决方案

01

医疗器械标签与说明书概述

医疗器械标签定义

01

医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的,用于识别产品特征、标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。

医疗器械说明书定义

02

医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

作用介绍

03

医疗器

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