药事管理与法规 在线练习 答案 厦门大学.pdfVIP

药事管理与法规

关闭总分:100得分:0

单选题(共100题)

(1).本企业首次采购的药品是指()。(1分)

回答:

参考的答案是:D.首营品种

得分:0

(2).GSP规定在库药品实行色标管理,不合格药品为()。(1分)

回答:

参考的答案是:A.红色

得分:0

(3).《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。(1分)

回答:

参考的答案是:B.5年

得分:0

(4).互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为()。(1分)

回答:

参考的答案是:C.5年

得分:0

(5).《专利法》规定：发明专利权的期限为（）。(1分)

回答:

参考的答案是:C.20年

得分:0

(6).药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有()。(1分)

回答:

参考的答案是:A.研究、生产、经营、使用

得分:0

(7).下列叙述中，符合GAP规定的是()。(1分)

回答:

参考的答案D.患有心脏病、传染病、皮肤病等不得从事直接接触药材

是:的工作

得分:0

(8).GSP规定储存药品相对湿度为()。(1分)

回答:

参考的答案是:B.35%~75%

得分:0

(9).药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的产品是（）。(1分)

回答:

参考的答案是:C.注射剂和非处方药

得分:0

(10).基本药物是适应基本医疗卫生需求、（）、公众可公平获得的药品。(1

分)

回答:

参考的答案是:B.剂型适宜、价格合理、能够保障供应

得分:0

(11).下列哪种药品注册情形不需要作临床试验()。(1分)

回答:

参考的答案是:D.申请己有国家标准的非处方药品的注册

得分:0

(12).药事管理是指（）。(1分)

回答:

参考的答案是:D.药学事业的综合管理

得分:0

(13).颁发医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡的机构是（）。(1

分)

回答:

参考的答案是:C.市级卫生主管部门

得分:0

(14).GLP规定该范围适用于（）。(1分)

回答:

参考的答案是:B.为申请药品注册而进行的非临床研究

得分:0

(15).药品质量监督检验的指定检验包括（）。(1分)

回答:

参考的答案是:C.口岸检验、生物制品批签发检验

得分:0

(16).下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是（）。(1分)

回答:

参考的答案是:C.药品评价中心

得分:0

(17).药品的质量特性包括（）。(1分)

回答:

参考的答案是:D.有效性、安全性、稳定性、均一性

得分:0

(18).中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()。(1分)

回答:

参考的答案是:C.学术性、公益性、非营利性

得分:0

(19).药事管