药品零售企业新版职责制度规程样本.doc

文献名称：药物零售各岗位职责

编号：ZL-ZZ-001-A

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起草部门：质量部

起草人：张静

审视人：国鑫

批准人：王巧英

起草日期：

批准日期：

执行日期：

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一、公司负责人职责

一、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》(修订)及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规。

二、公司负责人是药物质量重要负责人。

三、负责公司寻常管理。

四、负责提供必要条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。

五、保证公司按照《药物经营质量管理规范》(修订)规定经营药物。

六、负责公司按国家关于规定配备执业药师。

质量负责人职责

一、在公司负责人领导下，带领公司全体员工认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》(修订)及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规。

二、全面管理公司质量工作，对公司负责人负责。

三、审核批准首营公司、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

四、负责组织修订各项质量管理制度，在公司负责人订立颁发后组织实行并监督检查。

五、负责质量指标、质量筹划实行，对质量体系工作质量负责。

六、主持质量问题调查、分析和解决，贯彻质量奖惩工作。

三、执业药师职责

一、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》（修订）及其附录和《药物流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、法规；对违背《药物管理法》及关于法规行为或决定，有责任提出劝告、制止、回绝执行，并向上级报告。

二、遵守职业道德，忠于职守，坚持原则，以对药物质量负责、保证人民

用药安全有效为基本准则。

三、执业药师在执业范畴内负责对药物质量监督和管理，参加制定、实行药物全面质量管理，对本单位违背规定行为进行解决。

四、负责处方审核，指引合理用药；

文献名称：药物零售各岗位职责

编号：ZL-ZZ-001-A

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四、药物采购员职责

一、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》（修订）及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规，规范药物采购行为；

二、拟定供货单位合法资格；

三、拟定所购入药物合法性；

四、核算供货单位销售人员合法资格；

五、与供货单位订立质量保证合同；

六、采购中涉及首营公司、首营品种，采购部门应当填写有关申请表格，通过质量管理部门和公司质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

七、采购药物时，应当向供货单位索取发票。

八、采购药物应当建立采购记录。

九、定期对药物采购整体状况进行综合质量评审，建立药物质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理

五、质量管理员职责

一、督促有关部门和岗位人员执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》（修订）及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规；

二、组织制定质量管理文献，并指引、监督文献执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明审核。

四、对采购药物合法性审核。

五、负责药物验收,指引并监督药物采购、储存、陈列、销售等环节质量管理工作。

六、是负责药物质量查询及质量信息管理。

七、负责药物质量投诉和质量事故调查、解决及报告。

八、负责对不合格药物确认及解决。

九、负责假劣药物报告。

十、负责药物不良反映报告。

十一、开展药物质量管理教诲和培训。

十二、负责计算机系统操作权限审核、控制及质量管理基本数据维护.

十三、负责组织计量器具校准及检定工作；

十四、指引并监督药学服务工作；

文献名称：药物零售各岗位职责

编号：ZL-ZZ-001-A

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十五、其她应当由质量管理部门或者质量管理人员履行职责。

十六、质量管理员职责不得由其她岗位人员代为履行。

六、药物验收员职责

一、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》（修订）及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规；

二、严格按照药物质量验收制度和验收规程对到货药物逐批验收，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等状况，验收抽取样品要具备代表性。

三、要按照关于规定填写验收记录，把验收记录如实记录下来，并填写验收后结论，并订立姓名和验收日期，验收不合格还应当注明不合格事项及处置办法；

四、对验收中发既有质量问题药物，应即时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验成果拟定与否合格。

五、将验收合格实行电子监管药物及时扫码和上传至中华人民共和国药物电子监管网。

七、保管员职责

一、认真学习和执行关于《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》（修订）及其附录和《药物流通监督管理办法》等法律、法规。

二、依照药物质量特性对药物进行合理储存，储存条件符合GSP规定，药物到货时，及时收货，按采购记录，对照供货单位随