CNAS-AL05-11：20201231 附表6-4 安全管理体系核查表（CNAS-CL05-A002：2020二至四级实验室）文件修订说明.docxVIP

《实验室生物安全认可申请书》中附表6-4安全管理体系核查表（CNAS-AL05-11）

修订说明

一、文件修改原因

本文件是《实验室生物安全认可申请书》中对应文件CNAS-CL05-A002《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》的安全管理体系核查表。

本文件修订是因为CNAS-CL05-A002：2018《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》文件修改为CNAS-CL05-A002：2020《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》，已经完成批准发布手续，发布和实施日期为2020年12月31日。

二、文件修改内容

文件主要修改内容如下：

(一)对检测机构的要求方面：

4.1.2条款修改为：检测机构宜通过实验室资质认定或认可，或者能够满足GB/T27025的要求。

(二)设备类型方面：

新增了传递窗、渡槽和正压生物防护头罩3种关键防护设备的评价要求，包括检测项目和检测方法；

(三)评价方法方面：

对各类设备的消毒验证进一步提出明确要求。

三、发布实施安排

修订后版本号为CNAS-AL05-11

文件计划发布实施时间为2020年12月31日，文件实施设置6个月过渡期，即2021年7月1日前，新旧文件同时有效。

CNAS秘书处

2020年12月17日